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生物技术制药/普通高等教育农业部“十二五”规划教材

李德山编 / 中国农业出版社 / 2018-01 / 平装

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生物技术制药/普通高等教育农业部“十二五”规划教材
作者: 李德山编

出版社: 中国农业出版社

出版时间: 2018-01

版次: 1

ISBN: 9787109226715

定价: 44.80

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 352页

字数: 555千字

正文语种: 简体中文

丛书: 普通高等教育农业部“十二五”规划教材
内容简介：

　　21世纪是生物技术的时代，一场生物产业革命正在兴起。在小分子药物陷入低谷的21世纪初始，生物医药却独树一帜，犹如初升的朝阳，蓬勃发展，生物医药公司纷纷成立。以蛋白质药物和抗体药物为主要潮流的生物技术制药以其短短的30多年发展历程，展示出无穷的生命力。据美国生物技术工业组织统计，2013年全球销售额排名前十的药物中，有7个是蛋白质药物或抗体药物，它们分别是阿达木单抗、英利昔单抗、利妥昔单抗、依那西普、甘精胰岛素、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗，其中由美国艾伯维（AbbVie）公司生产的阿达木单抗年销售额高达106.59亿美元，远远超过销售额87.83亿美元的化学药物氟替卡松。重组蛋白质药物从2000年以前榜上无名到今天傲视群雄，逐渐成为治疗人类重大疾病的主流药物。据统计，美国2012年生物药物的销售额与2011年相比增加18%，远远高于药物板块2.5%的平均增长速度。
　　我国生物医药领域起步较晚，技术方面还相对落后。但是我国政府对生物医药领域的发展给予了高度重视，2007年国务院制定了我国“十一五”生物产业发展规划，把生物医药产业作为拯救千百万危重病人于苦难的民生工程，作为提高中华民族国际地位的世纪工程。2009年6月国务院发布的《促进生物产业加快发展的若干政策》和2010年10月颁布的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》都将生物医药产业列为重点扶持的高新技术产业和战略性新兴产业。在世界生物经济潮流带动下，在国家利好政策的鼓舞下，我国的生物医药产业发展迅速。自2003年以来，中国生物医药市场的增速在25%以上，超过了世界10%的增长速度。目前我国具有一定规模的生物医药企业有700余家，2010年产值规模已达到1100亿元，同比增长18%以上，远高于化药和中药的发展速度。中国的生物医药事业正方兴未艾，需要大量的技术人员和后备力量。但是我国目前从事生物医药研究和生产的人员还比较匮乏，远远跟不上产业的发展。为加快我国生物医药发展的步伐，促进生物医药研究和生产专门人才的培养，组织有关专家学者编写《生物技术制药/普通高等教育农业部“十二五”规划教材》。

目录：

前言

第一章生物制药概论
第一节生物制药的发展历史
一、传统的生物制药技术
二、现代的生物制药技术
三、生物制药的现状及前景
第二节生物技术药物来源
一、动物来源药物
二、植物来源药物
三、微生物来源药物
四、海洋生物来源药物
第三节生物制品的研发过程
一、生物药品的实验室研究阶段
二、生物药品的开发阶段
三、生物药品的临床实验
四、新药申请和上市

第二章基因工程制药
第一节制药基因的克隆
一、制药基因的获得
二、制药基因与载体分子的体外连接
三、将人工重组DNA分子导入宿主细胞
四、重组子的鉴定和筛选
第二节重组蛋白表达系统
一、原核表达系统
二、真核表达系统
第三节蛋白质的分离纯化
一、蛋白质样品的前期处理
二、蛋白质分离纯化主要方法
三、包涵体的分离纯化
四、抗体的分离纯化
第四节转染技术
一、转染方法
二、优化转染条件
三、报告基因
第五节融合标签
第六节抗菌肽
第七节已投入市场的基因工程药物
一、治疗用激素
二、干扰素
三、造血因子和凝血因子
四、白细胞介素
五、最新投入市场的药物

第三章抗体工程制药
第一节抗体
一、抗原、抗体的概念及抗原、抗体的关系
二、抗体的分子结构、功能及其酶解片段
三、免疫球蛋白基因的结构和抗体多样性
第二节单克隆抗体
一、单克隆抗体产生的基本原理
二、单克隆抗体的应用
第三节基因工程抗体
一、基因工程抗体的特点
二、基因工程抗体的应用
第四节抗体的氨基酸序列
第五节抗体分子的克隆
一、抗体基因克隆的方法
二、抗体基因克隆中的重要技术环节
三、嵌合抗体
四、改形抗体
五、表面氨基酸残基的“人源化”——镶面抗体
六、表位印迹选择
七、单链抗体
八、双特异性及多特异性抗体
九、小分子抗体
第六节筛选抗体克隆的展示技术
一、噬菌体展示技术
二、酵母表面展示系统
三、核糖体展示技术
四、细菌表面展示技术
……

第四章细胞工程制药
第五章基因工程药物设计与研制方法
第六章基因工程疫苗
第七章分子诊断
第八章基因治疗

参考文献

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