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创新医疗技术的市场准入——从理论到实践

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宣建伟主编 / 复旦大学出版社 / 2025-08 / 精装

售价 118.00 6.2折

定价￥189.00

品相 九五品

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图书 > 医药卫生
创新医疗技术的市场准入——从理论到实践
作者: 宣建伟主编

出版社: 复旦大学出版社

出版时间: 2025-08

版次: 1

ISBN: 9787309179392

定价: 189.00

装帧: 精装

开本: 其他
作者简介：

宣建伟博士学术背景深厚，他于中国上海医科大学取得药学学士学位，之后远赴美国，在美国北卡罗莱纳大学教堂山校园公共卫生学院深造，相继获得药物政策及市场管理硕士学位与卫生经济学博士学位。在教学与研究领域，宣建伟博士经验丰富且成果斐然。长期以来，他深耕临床研究、卫生经济学、医疗大数据、政策研究、医保创新支付以及市场准入与结果研究等专业范畴，发表了400余篇学术文章。凭借专业实力，他与全球关键意见领袖（KOL）构建起广泛的专业网络，多次主持全球政策论坛、咨询委员会以及政府/付费人小组讨论，还频繁受邀为中国发改委、卫健委、医保局开展专题讲座，并承担相关政策研究工作。不仅如此，宣建伟博士在国际企业管理方面同样成绩卓著。他曾就职于多家跨国企业，领导全球临床研究、卫生经济与市场准入团队，专注于高影响力的卫生政策、卫生经济学、数字化医疗、流行病学、真实世界研究以及市场准入研究。其研究成果已在众多国家落地应用，为制定国家医疗政策、药品处方报销决策等提供了有力支撑。赴美留学并开启职场生涯之前，宣建伟博士还曾在中国FDA任职药物审评员，积累了长达6年的宝贵工作经验。

目录：

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第一部分市场准入定义及以价值为基础证据的产生
第一章市场准入定义及重要性宣建伟
第二章获得市场准入的价值评估理论框架宣建伟黄雨诗徐鹏陈丽萍
第三章临床价值：市场准入所需的临床价值证据——传统临床研究证据及真实世界研究证据唐伯雄宣建伟
第四章经济价值：市场准入所需的经济价值证据——卫生/药物经济学研究及动态交互模型的构建宣建伟胡善联韩屹林子义宣迪苏文
第五章患者价值：市场准入所需的患者价值证据——以患者为中心的临床结果研究胡晓寒唐伯雄
第六章社会价值：市场准入所需的社会价值证据——创新技术的社会价值评估胡善联
第二部分市场准入中价格制定、商业策划、多维度价值档案建立的重要性及实际操作
第七章获得全面市场准入价格策略的重要性及定价方法郑佶
第八章打造双赢——医疗健康产品的合同策略及创新，多元化的创新支付机制支持市场准入韩屹胡晓寒吴琼陈怡宣建伟
第九章获得全面市场准入的挑战——医保、医院、医生、患者准入的考量施强陈辰赵津袁征毕畅吴少骏徐沁宣建伟
第十章获得全面市场准入的证据整合——多维度价值档案的建立韩屹胡晓寒
第三部分整合资源及证据，建立切实有效的市场准入策略
第十一章综合价值评估支持市场准入赵琨孙黄颖占伊扬万彬陈丽萍宣建伟
第十二章应用卫生技术评估产生准入证据的挑战与机遇——医药、器械企业角度的探讨施强蔡博婧刘英惠张塞吴曼赵立璟陈奥蕾谢梦雨宣建伟
第十三章致力于走向世界的中国企业，在市场准入的布局思考——企业发展策略探讨宋瑞霖
第十四章中国医保创新支付的发展以及对市场准入的影响孙巧谭宝滢李弯许速宣建伟
第十五章创建成功的全方位市场准入策略宣建伟
后记
英文缩略语与中文对照
致谢

精彩内容
本书旨在对创新医药，医疗技术市场准入这一概念提供详尽的讨论；同时为从事市场准入的专业人员提供切实可行的实现市场准入所需证据的产生及准入策略制订的实践指导。本书内容主要由3个部分组成：第一部分着重介绍市场准入定义及以价值为基础证据的产生以支持创新技术的多维度价值定位发展。内容包括对世界主流健康卫生体系，市场准入的基本概念以及市场准入的重要性的阐述；并详尽讨论如何在临床研究开发中以及在上市后研究项目中产生相应价值证据，以支持基于多维度证据的市场准入方案的制定。第二部分着重提供大量详实的创新技术市场准入实例，阐述基于产品价值的价格制定策略，着重讨论多维度价值交流沟通在市场准入策略制定中的重要作用以及与市场准入相关的商业策划以支持市场准入策略方案的制定。全面市场准入将包括医保准入，医院准入，医生准入，及病人准入。第三部分详细讨论如何将所有价值证据进行整合并提供有效的设计市场准入策略的路线图，并提供市场准入策略制定的详细方法指导。以实现有效的价值证据沟通达到全面市场准入。

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