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出版时间:
2020-09
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装帧:
平装
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开本:
16开
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ISBN:
9787552009309
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出版时间:
2020-09
售价
¥
29.40
4.3折
定价
¥68.00
品相
全新
上书时间2024-03-29
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商品描述:
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作者简介
岳伟,男,1955年1月出生。毕业于上海市第二工业大学,工学学士。长期从事于医疗器械工业生产的科研、管理。曾经担任上海医用核子仪器厂技术副厂长、上海医用激光仪器厂技术副厂长;自1990年代末从事医疗器械行政管理工作,担任上海市医药管理局科学技术处、对外经济合作处主任科员;上海市医药管理局综合处副处长;上海市食品药品监督管理局办公室副主任、信息中心主任。原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长。
目录
前言
绪论
第一章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格产品控制
第十二章 分析和改进
第十三章 附则
附录 医疗器械生产质量管理规范
内容摘要
作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中,几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询,要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题,不解决企业的疑问,必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版,对解决以上问题,大有帮助。
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开播时间:09月02日 10:30
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