篇 医药圆融创新纵论
章 中医药守正创新:六要六更要 4
第2章 中西医融合创新:系统辨靶论治 14
第3章 创好药:临床导向的新药研发 19
第4章 用好药:临床创新与用药 36
本篇附录:综合专题述评和专著 43
第二篇 新安全观及实践
第5章 安全风险评价与控新策略:新安全观 49
第6章 毒认知创新:固有型,特异质型,间接型 59
第7章 肝损伤因果关系评价方法:整合证据链法 64
第8章 结合病证的安全评价策略:病证毒理学 73
第9章 特异质肝损伤的成因机制:“三因致毒”说 81
0章 复方配伍控毒新策略:效应成分靶标互作 92
1章 药源损害风险管理:“人-药-用”系统控 100
2章 中国药源肝损伤调查:药物谱,人群谱,地域谱 109
3章 何首乌肝损伤的客观及成因机制:特异质毒 112
4章 循证医学:马兜铃酸类致肝癌之说难成立 121
5章 与疫检查点抑制剂联用:效应互作有风险 131
6章 绿茶提取物致肝损伤:客观及成因机制辨析 136
7章 重剂起沉疴,药专而力宏:量-效-毒关系 140
附录: 中医药大剂量急危重症的新篇章——读仝小林教授《重剂起沉疴》有感 147
8章 中草药肝损伤评控“学会//国际”指南研制 150
附录1:中华中医药学会《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》 153
附录2:药品监督管理局《药源肝损伤临床评价指导原则》 165
附录3: 国际医学科学组织理事会《药物肝损伤国际共识:草药和膳食补充剂相关肝损伤》解读 183
附录4:中华中医药学会《何首乌安全用药指南》 189
9章 药品安全信息共享共创台:安全药问(ids) 199
附录:安全药问(ids)功能介绍 201
第20章 传统药物安全用药研究国际合作联盟及北京宣言 205
附录1:传统药物安全用药研究国际合作联盟共同发起机构 206
附录2:传统药物安全用药研究国际合作联盟专家组成员 207
本篇附录:安全研究主要论著 210
第三篇 大质量观及实践
第21章 质量评价与控制新策略:大质量观 222
第22章 质量评控新策略和方法:delphi经验鉴别 230
第23章 质量评控新策略和方法:生物效应评价 245
第24章 质量评控新策略和方法:成分敲出敲入 256
第25章 质量评控新策略和方法:效应成分指数 265
第26章 质量评控新策略和方法:道地综合指数 275
第27章 品质多维整合评控体系:质控力金字塔 281
第28章 质量评控“学会/”指南研制与应用 288
附录:《生物效应检测研究技术指导原则(试行)》解读 295
本篇附录:质量研究主要论著 299
第四篇 药热力学观及实践
第29章 药认知新学说:中医药(药)热力学观 310
第30章 寒热药表征研究新策略:20字方针 316
第31章 寒热药辨识新方法:冷热板差示法 320
第32章 寒热药辨识新方法:生物热动力学 328
第33章 中医药寒热辨治的优效:以重大肝病为例 337
本篇附录:药研究主要论著 344