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  • 生物药物制剂技术(第2版)

生物药物制剂技术(第2版)

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  • 出版时间: 
  • 装帧:    平装
  • 开本:    16开
  • ISBN:  9787122386540
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  • 开本:  16开

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    • 商品分类:
      工程技术
      货号:
      11184540
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      作者简介


      目录
      模块一生物药物制剂技术概论/001

      项目一生物药物制剂基础知识/002

      【学习目标】/002

      一、生物药物概述/002

      二、生物药品稳定性研究技术指导原则/011

      三、生物类似药研发与评价技术指导原则/014

      项目二生物药物制剂制备工艺流程及稳定性/022

      【学习目标】/022

      一、生物药物制剂制备工艺流程/022

      二、生物药物制剂稳定性/031

      【实训1】维生素C注射液贮存期的测定/032

      项目三生物药物制剂车间布局/036

      【学习目标】/036

      一、制剂车间概述/036

      二、洁净车间设计/046

      三、药品生产安全与卫生/048

      【实训2】进入洁净室(区)的更衣操作/052



      模块二注射给药系统/055

      项目四注射剂/056

      【学习目标】/056

      一、注射剂概述/056

      二、热原概述/058

      三、注射剂的溶剂/060

      四、注射剂的附加剂/062

      五、注射剂的制备/066

      六、输液剂的制备/077

      七、注射用无菌粉末的制备/082

      八、混悬型注射剂的制备/085

      九、中药注射剂的制备/086

      【实训3-1】注射用水的制备/087

      【实训3-2】注射剂的制备/089



      模块三口服给药系统/094

      项目五液体制剂/095

      【学习目标】/095

      一、液体制剂概述/095

      二、增加药物溶解度的方法/098

      三、表面活性剂及其在药剂学中的应用/099

      四、溶液型液体制剂/105

      五、高分子溶液剂/108

      六、溶胶剂/110

      七、混悬剂/111

      八、乳剂/116

      九、液体制剂的矫味与着色/121

      十、液体制剂的防腐/122

      十一、液体制剂的包装与贮存/123

      【实训4-1】溶液型液体制剂的制备/124

      【实训4-2】乳剂的制备/128

      项目六散剂/130

      【学习目标】/130

      一、散剂概述/130

      二、散制的制备/130

      三、散剂的质量检查/138

      四、散剂举例/139

      【实训5】散剂的制备/140

      项目七颗粒剂/145

      【学习目标】/145

      一、颗粒剂概述/145

      二、颗粒剂的制备/145

      三、颗粒剂的质量检查/149

      四、颗粒剂的包装与贮存/150

      五、颗粒剂举例/151

      【实训6】空白颗粒剂的制备/151

      项目八胶囊剂/155

      【学习目标】/155

      一、胶囊剂概述/155

      二、胶囊剂的制备/156

      三、胶囊剂的质量检查与包装贮存/164

      【实训7】胶囊剂的制备/165

      项目九片剂/168

      【学习目标】/168

      一、片剂概述/168

      二、片剂的辅料/170

      三、片剂的制备/174

      四、片剂的包衣/178

      五、压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法/183

      六、片剂的质量检查/185

      七、片剂的包装与贮存/188

      八、片剂举例/189

      【实训8-1】空白片剂的制备与包衣/190

      【实训8-2】片剂溶出度测定/194

      【实训8-3】片剂的质量检查/195

      项目十丸剂/198

      【学习目标】/198

      一、中药丸剂/198

      二、滴丸剂/204

      【实训9】丸剂的制备/206



      模块四黏膜给药系统/209

      项目十一气雾剂/210

      【学习目标】/210

      一、气雾剂概述/210

      二、气雾剂的组成/211

      三、气雾剂的制备/215

      【实训10】气雾剂的制备/219

      项目十二滴眼剂/222

      【学习目标】/222

      一、眼用制剂概述/222

      二、滴眼剂的质量要求/222

      三、滴眼剂的附加剂/223

      四、滴眼剂的制备方法/224

      五、滴眼剂举例/225

      六、滴眼剂的质量检查与包装贮存/226

      【实训11】滴眼剂的制备/227

      项目十三栓剂/230

      【学习目标】/230

      一、栓剂概述/230

      二、栓剂的基质/231

      三、影响栓剂中药物吸收的因素/233

      四、栓剂的制备/234

      五、栓剂的质量检查及包装贮存/237

      【实训12】栓剂的制备/238



      模块五经皮给药系统/243

      项目十四经皮给药制剂/244

      【学习目标】/244

      一、外用膏剂/244

      二、软膏剂/246

      三、硬膏剂/254

      四、橡皮膏与涂膜剂/255

      五、贴剂/258

      六、膜剂/260

      【实训13-1】软膏剂的制备/265

      【实训13-2】膜剂的制备/268



      模块六生物药物制剂新技术/270

      项目十五缓释制剂、控释制剂/271

      【学习目标】/271

      一、缓释制剂、控释制剂概述/271

      二、缓释制剂、控释制剂的设计/275

      三、缓释制剂、控释制剂的类型与制备工艺/278

      四、缓释制剂、控释制剂的质量评价/284

      【实训14】缓释片的制备/286

      项目十六生物药物制剂新剂型/288

      【学习目标】/288

      一、环糊精及其衍生物包合技术/288

      二、微囊制备技术/290

      三、微球的制备技术/294

      四、纳米粒制备技术/296

      五、脂质体的制备技术/298

      【实训15】对乙酰氨基酚-β-CD包合物的制备/300



      附录/303



      参考文献/306

      内容摘要
      《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业很好出版物奖·教材奖,本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,内容立足于制剂技术,偏重生物药物方向,以围绕高职高专类院校的特点和需要,并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点,分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论,主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局;模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统;模块六为生物药物制剂新技术。本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用,也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。

      精彩内容
      《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖,本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,内容立足于制剂技术,偏重生物药物方向,以围绕高职高专类院校的特点和需要,并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点,分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论,主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局;模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统;模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育,此外,为方便教师的教学和学生的自主学习,本书引入了二维码链接技术,主要包含微课视频等数字化教学资源,电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。

      本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用,也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。

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