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袁曙宏 、 张敬礼 编 / 中国医药科技出版社 / 2008-01 / 精装
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上书时间2023-04-27
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百年FDA美国药品监管法律框架
本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局(FDA)官方网站提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题,较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史,勾勒出FDA现行监管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。
本书可作为从事药品监管、生产、建设、管理、服务、
袁曙宏,男,1958年7月7日出生,安徽舒城人。国务院法制办公室副主任、教授、博士生导师,法学博士。第三届全国十大杰出中青年法学家。
第一章 FDA概貌FDA简史一、起源二、(1906年联邦食品和药品法》及其实施情况三、l938年《联邦食品、药品和化妆品法》四、l938年《联邦食品、药品和化妆品法》及其修正案五、l938年之后对化妆品、医疗器械和兽药的监管六、上世纪后25年的发展趋势FDA的组织结构一、食品药品管理局(FDA) (一)外部视角下的FDA(二)内部视角下的FDA二、专员办公室(OC) (一)全面实施FDA的使命——OC简介 (二)专员办公室的内设机构(三)专员办公室的内设机构及其负责人图表
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开播时间:09月02日 10:30