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刘晶 著 / 人民卫生出版社 / 2017-11 / 平装
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上书时间2021-06-04
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干细胞临床研究质控体系的建立
本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求,围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际,汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件,为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料,有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考,为国内从事干细胞研究的科研院所、企业等提供学习材料,也可作为相关学会的干细胞技术培训的基本教材。
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开播时间:09月02日 10:30