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李一佳 / 清华大学出版社 / 2017-10 / 其他
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上书时间2024-02-25
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细胞治疗通用标准
李一佳,2009年本科毕业于清华大学,2014年博士毕业于澳大利亚墨尔本大学。在生物化学和细胞生物学方向发表过多篇学术论文,在蛋白质转运领域顶级杂志《Traffic》上发表过封面文章。现任舜喜再生医学-云南省干细胞库中心主任,舜喜再生医学-澳大利亚莫纳什大学联合实验室主管,全球脐带血联盟(CBA)中国区大使,国际细胞治疗协会(ISCT)青年委员会理事,中澳华人生物医学技术协会理事。入选科技部人才中心科技创新创业领军人才,清华企业家俱乐部青创成员,长安俱乐部青年领袖。获澳大利亚青年杰出中国校友奖。
引言 1 资格认证 3 A术语、原则、缩写词、定义 5 A1术语7 A2原则7 A3缩写词7 A4定义10 B临床项目标准 19 B1总则21 B2临床单位21 B3人员22 B4质量管理28 B5政策与程序33 B6异体和自体供者的选择、评估和管理34 B7受者护理40 B8临床研究40 B9数据管理41〖1〗细胞治疗通用标准〖1〗〖1〗目录B10记录41 C采集标准 43 C1总则45 C2采集流程45 C3人员46 C4质量管理47 C5政策和程序52 C6异体和自体供者的评估和管理制度54 C7细胞治疗产品的编码和标签粘贴57 C8流程控制59 C9细胞治疗产品的储存60 C10细胞治疗产品的运输和运送61 C11记录61 D制备机构标准 65 D1总则67 D2制备机构67 D3人员68 D4质量管理69 D5政策和程序74 D6仪器、耗材和试剂76 D7细胞治疗产品的编码和标签粘贴78 D8工艺控制80 D9细胞治疗产品储存84 D10细胞治疗产品的运输和运送86 D11发放和接收87 D12处置90 D13记录91 附录Ⅰ细胞治疗产品标签 94 附录Ⅱ细胞治疗产品运输和运送的标签内容 96 附录Ⅲ所需文件 97 后记 99
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图2
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开播时间:09月02日 10:30