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[美] ICH指导委员会 编; 周海钧 译 / 人民卫生出版社 / 2011-02 / 平装
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上书时间2024-05-07
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2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)
《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件,两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。
E5QA(R1)E5执行工作组问与答(R1)E14OAE14执行工作组问与答E15基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义E5OA(R1)E5IMPLEMENlATIONWORKINGGROUPOUESTIONS&ANSWERS(R1)E14OAE14IMPLEMENTATIONWORKINGGROUPOUESTIONS&ANSWERSE15DEFINITIONSFORGENOMICB10MARKERSPHARMACOGENOMICSPHARMACOGENETICS,GENOMICDATAANDSAMPLECODINGCATEGORIES
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开播时间:09月02日 10:30