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食品药品检验基本理论与实践3H25c ax预售 介意者慎拍! 谢谢理解!祝您购物愉快! 版次更新不同步 以实际收到书为准
李云龙 、 王佑春 编 / 科学出版社 / 2015-05 / 平装
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上书时间2023-10-09
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食品药品检验基本理论与实践/全国地市级药检系统模块化培训教材
《食品药品检验基本理论与实践/全国地市级药检系统模块化培训教材》为中国食品检定研究院长期从事药品检验工作的一线技术人员结合15017025和世界卫生组织药品检验实验室良好操作规范而撰写,内容涉及药品检验检测和各个相关领域,涵盖了科学检验精神、实验室质量管理、仪器管理和操作、检验方法、检验结果和检验报告等有关药品检验检测的各个要素和环节,每个模块既有理论知识,也有实际的操作和实例,更有一些最新的进展。读者可以以全方位、系统性地了解到检验检测领域的相关专业知识和实践技能。
序前言模块一确立科学检验精神引领食品药品检验事业科学发展一、为什么要确立科学检验精神二、科学检验精神的实质与内涵三、如何践行科学检验精神模块二实验室认证认可与药检所质量管理体系建设一、实验室质量管理体系建设二、实验室认证认可——国家对检验检测实验室的管理三、如何申请实验室认可模块三世界卫生组织药品质量控制实验室认证项目一、世界卫生组织简介二、世界卫生组织药品认证项目背景三、世界卫生组织药品预认证项目四、世界卫生组织质控实验室认证项目五、对于该项目的一些体会六、小结模块四药品质量控制实验室管理体系文件控制一、文件控制的重要性二、药品质控实验室管理体系文件的组成和构架三、文件控制的基本流程四、实验室内部文件的制订五、文件的使用及定期审核六、文件系统的变更控制七、文件使用中一些容易被忽视的控制环节模块五药品质控实验室人员管理一、组织结构的确定与岗位的设置二、人员配置三、业务授权四、人员培训五、人员的监督与考核六、人员管理的定期评审模块六样品管理一、实验室质量管理方面的要求二、样品管理包括的内容三、小结模块七国家药品标准物质的研制与使用一、国家药品标准物质的定义、作用及基本要求二、我国药品标准物质的分类及管理三、其他国家药品标准物质概况四、国家药品标准物质的研制五、药品标准物质的稳定性核查六、药品标准物质的供应七、药品标准物质的申诉处理八、小结模块八试剂管理一、化学试剂基本知识介绍二、试剂管理的内容三、实验室安全注意事项模块九实验用水一、实验室常见水的种类介绍二、实验用水质量控制及检测方法三、实验用水管理要求模块十仪器设备管理及性能验证一、基本定义二、仪器设备管理的重要性三、国内外仪器设备管理法规介绍四、仪器设备管理注意事项五、仪器设备的性能验证管理模块十一分析方法验证、转移和确认一、与分析方法验证相关的指导原则和法规要求二、验证参数以及验证过程中所考虑的影响因素三、验证步骤四、方法转移五、生物分析方法验证六、方法验证举例模块十二软件验证一、概述二、软件验证举例模块十三药品检验原始记录的使用一、原始记录的定义二、对于原始记录的基本要求三、原始记录的构成要素四、原始记录的书写原则模块十四试验结果分析与处理一、试验结果评价的定义二、试验结果评价的实施者三、试验结果评价的内容模块十五药品检验不合格结果处理程序模块十六常用药品检验仪器的正确使用和维护(一)电子天平的使用和维护一、电子天平的基础知识二、电子天平的选择三、电子天平的安装环境四、电子天平的使用五、电子天平的维护六、注意事项七、前沿技术模块十六常用药品检验仪器正确使用和维护(一)红外光谱法在药品检验检测中的应用一、红外光谱的基础知识二、红外光谱仪三、红外光谱仪的检定四、样品制备方法五、供试品的测定六、注意事项七、结果判定八、常见的外界干扰因素九、定量分析模块十六常用药品检验仪器正确使用和维护(一)紫外-可见分光光度法在药品检验检测中的应用一、紫外光谱的基础知识二、紫外-可见分光光度计三、紫外-可见分光光度计的检定四、测定方法五、注意事项六、结果计算模块十六常用药品检验仪器正确使用和维护(二)原子吸收分光光度计使用和维护一、原子吸收分光光度法(AAS)基本原理、仪器构造二、原子吸收分光光度计的使用三、原子吸收日常使用的故障分析及其排除四、期间核查及自检五、元素分析常见问题讨论模块十七药品常规检验基本操作及注意事项(一)一、试验器具的规范使用二、称量三、实验溶液的配制四、供试品溶液制备基本操作五、样品的测定模块十七药品常规检验基本操作及注意事项(二)一、玻璃及塑料器皿的清洗和干燥方法二、取液器的使用三、生化药品常规检验项目的基本操作模块十八细菌内毒素检查法介绍一、简述二、相关概念三、试验材料及相关要求四、凝胶法试验介绍五、光度测定法简介模块十九药品微生物限度及无菌检查法一、无菌检查二、微生物限度检查模块二十食品检测:微生物检验与质量控制和菌种保藏一、食品微生物实验室检验环境和设备的要求二、设备要求三、采样四、食品中致病菌检测流程基本原理五、菌种保藏方法模块二十一食品检测:理化检验规范一、食品理化检测一般原则二、食品理化标准的一般格式模块二十二动物实验室的实验动物饲养管理一、动物实验设施、设备和使用管理二、实验动物日常饲养管理三、实验动物管理各种操作的标准操作规程制作四、实验动物管理各种操作的标准操作规程内容五、SOP编写目录范例模块二十三中药标本的重要性一、中药标本在中国食品药品检定研究院工作中的作用二、中药标本在性状鉴定中的应用三、中药标本在显微组织鉴定中的应用四、中药标本在理化检验中的应用五、中药标本在科研方面的应用六、中药标本采集和收集需注意的问题模块二十四抗生素检定一、高效液相色谱法二、抗生素微生物检定法模块二十五药品检验专业英语一、药品检验专业英语的定义二、药品检验专业英语的重要性三、如何学习药品检验专业英语四、如何来应用药品检验专业英语五、小结模块二十六实验室安全一、抗生素检定实验室生物安全二、特殊药品的安全管理三、麻醉药品和精神药品四、易制毒化学品模块二十七药品快速检验一、前言二、我国药品快检技术的介绍三、如何应用药品快检技术对基本药物监管的实例探讨四、小结模块二十八国家药品评价抽验项目介绍一、药品抽验概述二、药品抽验历史沿革三、国家药品计划抽验工作程序及主要要求四、药品抽验质量分析要点
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开播时间:09月02日 10:30