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医疗器械生产质量管理规范检查指南(1)

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新华集团 直发

  • 作者: 
  • 出版社:    中国医药科技
  • ISBN:    9787506798907
  • 出版时间: 
  • 装帧:    其他
  • 开本:    其他
  • 作者: 
  • 出版社:  中国医药科技
  • ISBN:  9787506798907
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    • 商品分类:
      医药卫生
      货号:
      30445524
      商品描述:
      目录
      概论
      第一章  总则
      第二章  机构与人员
      第三章  厂房与设施
      第四章  设备
      第五章  文件管理
      第六章  设计开发
      第七章  采购
      第八章  生产管理
      第九章  质量控制
      第十章  销售和售后服务
      第十一章  不合格品控制
      第十二章  不良事件监测、分析和改进

      内容摘要
       孙磊主编的《医疗器械生产质量管理规范检查指南(1)》是根据《医疗器械生产质量管理规范》对所
      有医疗器械生产企业质量管理体系的通用要求编写。
      按照各章节内容,从概述、条款检查指南、注意事项、常见问题和案例分析等几大方面进行了详细阐述。
      概述是对全章内容的详细解读,包括起草目的与原则、背景知识、本章所涵盖的基本内容与难点、本章内容的适用范围等;条款检查指南包括条款解读、该条款的检查要点、检查方法和技巧等,注意事项是对本章需要关注内容的重点说明;常见问题和案例分析通过对检查中典型案例分析,帮助检查员更好地把握该条款,同时每章还附有一定思考题,供广大读者参考。

      配送说明

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