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周宁波 、 李玉杰 著 / 化学工业出版社 / 2010-08 / 平装
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高等学校“十一五”规划教材:药物分析
《药物分析》主要内容包括药物分析的基本知识,药物检验工作的基本程序,药品的质量分析方法,药物杂质的检验方法,各类常见药物的化学结构、理化性质和分析方法之间的关系。《药物分析》在内容编排上,以常用的分析方法为主线,以典型的药物分析为示例,注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法,培养学生的实际操作能力。为拓宽学生视野,在部分章节中还介绍了一些药物分析的新方法。
本教材在编写时力求适合制药专业的培养目标,注重内容的实用性、科学性、先进性,可作为高等学校制药及相关专业课程教材,也可供质量检验部门及有关科研人员参考使用。
绪论1一、药物分析的目的、性质和任务1二、药物分析与药典以及药品质量标准2三、药品检验工作的基本程序3四、加强全面控制药品质量的科学管理3五、药物分析课程的特点、主要内容与学习要求4参考文献5习题5第一章药物的鉴别试验6第一节概述6一、鉴别的项目6二、鉴别试验条件7三、鉴别试验的灵敏度7第二节药物的一般鉴别试验8一、鉴别方法8二、鉴别试验与原理10参考文献12习题12第二章药物的杂质检查13第一节药物的纯度要求13第二节杂质的来源与种类14一、杂质的来源14二、杂质的种类14第三节杂质的限量检查15第四节一般杂质及其检查方法16一、氯化物检查法16二、硫酸盐检查法17三、铁盐检查法18四、重金属检查法19五、砷盐检查法21六、溶液颜色检查法24七、易炭化物检查法25八、溶液澄清度检查法25九、炽灼残渣检查法26十、干燥失重测定法27十一、有机溶剂残留量测定法32第五节特殊杂质检查方法33一、利用药物和杂质在物理性质上的差异33二、利用药物和杂质在化学性质上的差异38参考文献39习题39第三章药物定量分析与分析方法的效能指标41第一节定量分析样品的前处理方法41一、不经有机破坏的分析方法41二、经有机破坏的分析方法42第二节生物样品分析的前处理技术46一、常用样品的种类、采集和贮藏46二、生物样品分析前处理技术48第三节分析方法的效能指标50一、精密度50二、准确度50三、检测限51四、定量限51五、专属性52六、线性与范围52七、耐用性52参考文献52习题53第四章巴比妥类药物的分析54第一节基本结构与性质54一、基本结构54二、特性54第二节鉴别试验56一、丙二酰脲类反应56二、熔点的测定57三、特殊取代基或元素的反应57第三节特殊杂质的检查58一、苯巴比妥中特殊杂质的检查58二、司可巴比妥钠中特殊杂质的检查59第四节含量测定59一、银量法59二、溴量法60三、酸碱滴定法60四、紫外分光光度法61参考文献62习题62第五章芳酸及其酯类药物的分析63第一节典型药物的分类与性质63一、苯甲酸类63二、水杨酸类63三、其他芳酸类64第二节鉴别试验64一、与铁盐的反应65二、重氮化偶合反应66三、氧化反应66四、水解反应66五、分解产物的反应66六、紫外分光光度法66七、红外分光光度法67八、薄层色谱法67九、高效液相色谱法68第三节特殊杂质的检查68一、阿司匹林中特殊杂质的检查68二、对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查69三、二氟尼柳中特殊杂质的检查70四、甲芬那酸中特殊杂质的检查70五、氯贝丁酯中特殊杂质的检查71第四节含量测定72一、酸碱滴定法72二、亚硝酸钠滴定法73三、双相滴定法73四、紫外分光光度法74五、高效液相色谱法76第五节体内药物分析76一、血浆中阿司匹林和水杨酸的LCMS/MS定量测定法76二、人血浆中布洛芬对映体的柱切换高效液相色谱测定法78三、血浆中二氟尼柳的固相萃取反相HPLC测定法79参考文献80习题80第六章芳香胺类药物的分析82第一节芳胺类药物的分析82一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构与性质82二、芳酰胺类药物的结构与性质83三、鉴别试验84四、特殊杂质的检查87五、含量测定89第二节苯乙胺类药物的分析92一、结构与性质92二、鉴别试验93三、特殊杂质的检查95四、含量测定95第三节芳氧丙醇胺类药物的分析98一、结构与性质98二、鉴别试验98三、特殊杂质的检查99四、含量测定100参考文献100习题100第七章杂环类药物的分析102第一节吡啶类药物102一、基本结构与化学性质102二、鉴别试验103三、有关物质的检查105第二节喹啉类药物107一、基本结构与化学性质107二、鉴别试验108三、特殊杂质的检查109第三节托烷类药物110一、基本结构与化学性质110二、鉴别试验110三、氢溴酸东莨菪碱中特殊杂质的检查111第四节吩噻嗪类药物112一、基本结构与化学性质112二、鉴别试验113三、特殊杂质的检查113第五节苯并二氮杂类药物114一、基本结构与化学性质114二、鉴别试验115三、有关物质的检查116第六节含量测定117一、非水溶液滴定法117二、氧化还原滴定法117三、酸性染料比色法118四、紫外分光光度法119五、气相色谱法120六、高效液相色谱法121参考文献121习题122第八章维生素类药物的分析123第一节维生素A的分析123一、结构与性质123二、鉴别试验124三、含量测定125第二节维生素B1的分析130一、结构与性质130二、鉴别试验130三、含量测定131第三节维生素C的分析133一、结构与性质133二、鉴别试验134三、杂质检查136四、含量测定136第四节维生素D的分析137一、结构与性质137二、鉴别试验138三、杂质检查139四、含量测定139第五节维生素E的分析141一、结构与性质141二、鉴别试验142三、杂质检查143四、含量测定143参考文献144习题144第九章甾体激素类药物的分析147第一节分类与结构147一、肾上腺皮质激素147二、孕激素148三、雄激素及蛋白同化激素148四、雌激素149第二节鉴别试验149一、物理常数的测定149二、化学鉴别法150三、制备衍生物测定熔点153四、紫外分光光度法154五、红外分光光度法154六、薄层色谱法155七、高效液相色谱法155第三节特殊杂质的检查155一、有关物质的检查155二、硒的检查157三、残留溶剂的检查157四、游离磷酸盐的检查157第四节含量测定158一、高效液相色谱法158二、紫外分光光度法159三、比色法160参考文献164习题164第十章抗生素类药物的分析166第一节概述166一、抗生素药物的特点166二、抗生素药物的质量分析166三、抗生素的分类167第二节β内酰胺类抗生素的分析167一、化学结构与性质167二、鉴别试验168三、特殊杂质的检查169四、含量测定170第三节氨基糖苷类抗生素的分析171一、化学结构与性质172二、鉴别试验172三、特殊杂质的检查及组分分析173四、含量测定173第四节四环素类抗生素的分析173一、化学结构与性质173二、鉴别试验175三、特殊杂质的检查175四、含量测定175第五节抗生素类药物中高分子杂质的检查176一、抗生素类药物中高分子聚合物的定义与来源176二、高分子杂质的分类与特点176三、高分子杂质的控制方法177参考文献178习题178第十一章药物制剂分析180第一节药物制剂分析的特点180第二节片剂和注射剂的分析181一、常规检查项目181二、片剂含量均匀度的检查和溶出度的测定184第三节片剂和注射剂中药物的含量测定185一、常见干扰及排除185二、含量测定应用示例188第四节复方制剂的分析189一、复方制剂分析的特点189二、复方制剂分析示例189参考文献190习题190第十二章生化药物和基因工程药物分析概论192第一节概述192一、生化药物和基因工程药物的定义192二、生化药物和基因工程药物的种类193三、生化药物和基因工程药物的特点193第二节质量检验的基本程序与方法195一、鉴别试验195二、杂质检查196三、安全性检查196四、含量测定198第三节常用定量分析方法及其应用198一、理化分析法198二、酶法204三、电泳法209四、生物检定法210参考文献211习题212第十三章中药及其制剂分析概论213第一节概述213一、中药及其制剂分析的特点213二、中药及其制剂的分类与质量分析特点214三、中药及其制剂待测成分的提取分离与纯化方法217第二节中药及其制剂分析的一般程序220一、取样与样品保存220二、鉴别221三、检查222四、含量测定222五、检验记录223第三节中药及其制剂的定性鉴别方法223一、性状鉴别223二、显微鉴别223三、理化鉴别224四、色谱法224第四节中药及其制剂的杂质检查与一般质量控制方法225一、水分检查法225二、总灰分和酸不溶性灰分226三、重金属227四、砷盐227五、残留农药228第五节中药及其制剂的含量测定方法229一、化学分析法229二、分光光度法230三、薄层扫描法230四、高效液相色谱法232阅读材料中药指纹图谱233参考文献234习题234第十四章药品质量标准的制定236第一节概述236一、制定药品质量标准的目的和意义236二、药品质量标准的分类及其制定236三、药品质量标准制定的基础237四、药品质量标准制定与起草说明的原则238五、药品质量标准制定工作的长期性239第二节药品质量标准的主要内容240一、名称240二、性状240三、鉴别242四、检查243五、含量测定244六、贮藏247第三节药品质量标准及其起草说明示例249一、马来酸替加色罗的质量标准(草案)249二、马来酸替加色罗的质量标准(草案)起草说明252第四节中药药品质量标准及其起草说明示例254一、复方丹参片质量标准草案254二、复方丹参片质量标准起草说明257参考文献262习题262
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开播时间:09月02日 10:30