正版现货 临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)
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医学综合 新华书店全新正版书籍
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版次:
1
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装帧:
平装
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开本:
16开
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页数:
364页
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出版时间:
2020-12
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版次:
1
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装帧:
平装
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¥135.00
品相
全新
上书时间2024-02-18
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商品描述:
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名称:临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)
作者:David
品相:全新
出版时间:2020-12
装订:平装
ISBN:9787565923104
开本:16开
出版社:北京大学医学出版社
版次:1
页数:364页
商品描述:
近年来,由政府机构和制药公司资助的临床试验数量不断增加,这使得对安全性和有效性数据进行期中监查的需求不断攀升。数据监查委员会(DMC)是许多临床试验的必要组成部分,可以保护试验受试者的安全,维护研究的完整性和可信性。《临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)》为临床试验的管理实施和数据监查委员会的应用提供了一些实用的建议,也为这些委员会的组建、目的和职责提供了实用的概述。 该书讨论的话题包括DMC的组成和独立性,统计学、哲学和伦理学方面的考虑,确定何时需要DMC,为读者提供了全面了解临床试验监查的基础知识。 该书也给出了一些实例用于说明DMC的工作原则。全面更新之后的版本充分反映了目前临床试验监查方面的发展和实践,并对该领域出现的问题和挑战进行了扩展性的探讨。新版也涵盖了DMC相关政策的新信息、对采用新型设计方案的临床试验开展监查时所遇到的问题以及与DMC决策相关的新进展。
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