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谭洪华 著 / 中华工商联合出版社 / 2016-07 / 平装
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ISO9001:2015新版质量管理体系详解与案例文件汇编
本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解;在企业中如何运用操作;在导入体系时容易失误的地方;以及参考文件模板和案例。
新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发,提供了一套实用可操作性的方法与案例,这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书,而且可帮助企业提升管理水平,特别是中小企业的优化管理,做到提升效益、提升执行力。
本书不但大学生能看得懂,能灵活运用,即便小学文化水平也可看得懂,可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。
谭洪华,江西丰城人,广东中欧企业管理研究所所长,深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理,中小企业管理变革专家,国家企业体系认证高级审核员,质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。
谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革,辅导过300多家企业的认证咨询工作,给企业带来了不低于30%的有形回报,同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统,落实精细化管理,大大增强了企业的凝聚力,执行力。
前 言 3 一 为什么要改版 4 二 改版的主要内容概述 4 1.1个目的 4 2.2个模型 4 3.3大支柱 6 4.7项原则 7 5.8个概念 7 6.68项要求 8 三 ISO9001:2015/ISO14001:2015换版计划时间安排 8 四 ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的区别对照表 9 五 ISO9001:2015增加和减少的内容 10 1.增加的内容 10 2.减少的内容 11 六 ISO9001:2015新版标准讲解 11 1.范围 13 2.规范性引用文件 13 3.术语和定义 14 4.组织的背景环境 14 5.领导作用 23 6.策划 27 7.支持 32 8.运行 44 9.绩效评价 61 10.持续改进 64 七 ISO9001:2015哪些要形成可追溯的(记录与证据)文件化信息 67 八 ISO9001:2015换版问与答 69 九 ISO9001:2015内审员试题 70 试题一 70 试题二 73 十 ISO9001:2015案例文件汇编 75 (一)纲领性文件(如表10-2所示) 77 1.颁布令 78 2.企业简介 79 3.质量方针 79 4.质量体系认证范围 80 5.组织架构图(如图10-1所示) 80 6.质量管理体系过程职能分配表(如表10-3所示) 82 7.产品实现流程图(如图10-2所示) 83 附件1.ISO9001质量管理体系过程关系图(如图10-3所示) 84 附件2.乌龟图清单(如表10-4所示) 85 附件3.东莞MJ项目管理失控点分析 88 附件4.质量体系推行计划(如表10-5所示) 97 (二)相关流程文件 99 1.管理评审程序 99 2.管理评审流程图(如图10-11所示) 101 3.文件管理程序 102 4.文件发放流程图(如图10-15所示) 107 5.文件修订、回收、作废流程图(如图10-16所示) 108 6.不合格品控制程序 108 7.记录管制程序 110 8.内部审核管理程序 111 9.内审流程图(如图10-17所示) 113 10.纠正措施与横向展开管制程序 114 11.纠正与预防措施流程图(如图10-18所示) 117 (三)相关管理文件 118 1.采购部采购员三定卡(如表10-9所示) 118 2.彩印主管三定卡(如表10-10所示) 119 …… 13.业务部跟单员三定卡(如表10-19所示) 130 14.行政专员三定卡(如表10-20所示) 131 15.测量设备控制卡(如表10-21所示) 132 16.生产中异常处理控制卡(如表10-22所示) 133 17.产品追溯性控制卡(如表10-23所示) 134 18.资料袋与样品控制卡(如表10-24所示) 135 19.生产计划控制卡(如表10-25所示) 136 20.员工入职和培训控制卡(如表10-26所示) 137 21.采购管理控制卡(如表10-27所示) 138 22.产品防护控制卡(如表10-28所示) 140 23.刀模菲林控制卡(如表10-29所示) 141 24.订单处理控制卡(如表10-30所示) 143 25.工程变更控制卡(如表10-31所示) 143 26.供应商控制卡(如表10-32所示) 144 27.设计开发控制卡(如表10-33所示) 145 28.客户服务控制卡(如表10-34所示) 146 29.设备管理控制卡(如表10-35所示) 147 30.生产过程控制卡(如表10-36所示) 149 31.委外加工控制卡(如表10-37所示) 149 32.PMC部目标控制卡(如表10-38所示) 151 34.仓库目标控制卡(如表10-40所示) 153 35.工程部目标控制卡(如表10-41所示) 154 37.行政部目标控制卡(如表10-42所示) 155 38.品质部目标控制卡(如表10-43所示) 156 39.生产部目标控制卡(如表10-44所示) 157 40.业务部目标控制卡(如表10-45所示) 158 (四)其他要求和制度 159 1.岗位人员任职能力要求 159
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开播时间:09月02日 10:30