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医疗设备电磁兼容测试技术及应用宋盟春李伟松陈嘉晔伍倚明清华大学出版社9787302525240

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作者: 宋盟春李伟松陈嘉晔伍倚明
出版社: 清华大学出版社
ISBN: 9787302525240

出版时间: 2019-05
装帧: 平装
开本: 16开

作者: 宋盟春李伟松陈嘉晔伍倚明
出版社: 清华大学出版社

ISBN: 9787302525240
出版时间: 2019-05

装帧: 平装
开本: 16开

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教材教辅考试 > 教材 > 研究生教材 > 工程技术

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9787302525240

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前言

随着科学技术的发展，电子技术逐步向高频、高速、高精度、高可靠性、高灵敏度、高集成化等方面发展，电气和电子设备的电磁兼容性问题日益突出，并受到各国政府的高度重视，越来越多的电磁兼容指令、规范和标准逐步出台并要求强制执行。除了第三方检测机构，很多企业达到一定规模后，也开始建立自己的EMC实验室，以满足产品研发阶段、产品认证阶段的检测需求，以提高产品电磁兼容性能、降低产品成本、缩短上市周期。在医疗设备电磁兼容检测过程中，一方面，因医疗设备种类繁多，电磁兼容检测方法复杂，设备和线缆布置要求相对特殊，运行模式和测试结果判定考虑因素较多等，极大地影响了技术人员获得准确的测试数据和结果，为相关工作的开展带来了极大困惑，甚至出现不同实验室检测结果差异较大，相互质疑等情况；另一方面，电磁兼容费效比关系规律表明，随着产品的设计、测试和生产进程，后期解决电磁兼容问题的方法越来越少且成本越来越高。要做好产品的电磁兼容设计，首先需要了解产品电磁兼容试验的原理和要求。因此，对于医疗设备工程师来说，掌握医疗设备电磁兼容测试项目、测试标准和试验原理等知识，有利于提高检测结果的重复性和准确性，同时在产品研发阶段就考虑电磁兼容要求，提高产品电磁兼容设计水平。
相比于其他行业的电磁兼容标准要求，我国医疗设备的电磁兼容强制性检测要求起步较晚。2012年12月，国家食品药品监督管理总局发布了YY 0505—2012《医用电气设备第12部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》行业标准，同时发布了2012年第74号《关于发布实施YY 0505—2012医疗器械行业标准的公告》，及2012年12月19日食药监办械〔2012〕149号《关于印发YY 0505—2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知》和食药监办械〔2012〕151号《关于YY 0505—2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》，至此，医疗设备的电磁兼容标准要求在我国开始强制实施。
本书从电磁兼容的基本原理出发，结合医疗设备电磁兼容检测标准，分6章全面系统地阐述了医疗设备（不含植入式医疗设备）电磁兼容检测方法和要求。第1章主要阐述了电磁兼容的发展、电磁干扰的危害和电磁兼容的一些基础知识；第2章介绍了国际及国内电磁兼容标准化组织、医疗设备电磁兼容标准体系及产品标准在电磁兼容方面的特殊要求；第3章阐述了医用电气设备的电磁兼容测试相关内容，逐节具体分析了各个检测项目的试验目的、试验原理、试验等级、试验方法及试验布置等；第4章介绍了测量、控制和实验室用的电设备的电磁兼容测试标准、试验要求和性能判据等；第5章论述了大型医疗设备或系统电磁兼容现场测试的试验要求、试验方法，分析了其与试验场地测试的差异性及特殊处理方法；第6章分析了几种医疗设备电磁兼容测试案例，从产品的工作原理及组成、运行模式的选择、测试布置的要求、基本性能和符合性判定等方面进行总结归纳。
本书是编者基于多年医疗设备电磁兼容测试和产品设计工作实践，并结合医疗设备相关标准要求编写完成的。内容编排简洁清晰，概念原理论述清楚，结合了生动案例分析，并辅以图示，概括总结了医疗设备电磁兼容测试理论、测试方法、测试要求和具体应用案例。本书适用范围广，可作为高等院校生物医学工程、医疗器械检测、医学仪器等专业的教材，也可作为从事医疗设备科学研究的工程技术人员、硬件设计师、测试工程师等进行电磁兼容可靠性设计和检测的专业参考书，也是医疗器械注册、认证技术人员的重要学习参考资料。
本书的试验数据、检验方法验证等实践成果是在广东省医疗器械质量监督检验所提供的试验场地和试验设备基础上完成的。感谢清华大学出版社对本书给予的帮助与支持！本书能够顺利出版，离不开所有参与人员的鼎力帮助和大力支持！

本书得到了广东省医疗器械质量监督检验所和广东省科技计划项目研发应用型专项资金项目“数字分娩医疗器械的研发与产业化”（2015B020233010）的资助，特此鸣谢。

由于作者水平有限，时间较紧，医疗设备电磁兼容测试标准和相关技术发展迅速，虽然付出了*的努力，本书内容难免存在不当和疏漏之处，敬请各位读者和专家指正。
编者
2019年4月
【免费在线读】

商品简介

本书首次系统介绍医疗设备电磁兼容测试技术，从基本原理出发，结合医疗设备电磁兼容检测标准，全面系统地阐述了医疗设备（不含植入式医疗设备）电磁兼容检测要求。本书共6章。第1章主要阐述了电磁兼容的发展，电磁干扰的危害和电磁兼容的基本知识；第2章介绍了国际及国内电磁兼容标准化组织、医疗设备电磁兼容标准体系及产品标准对电磁兼容的特殊要求；第3章系统阐述了医用电气设备的电磁兼容测试要求；第4章介绍了测量、控制和实验室用的电设备的电磁兼容测试标准、试验要求和性能判据等；第5章论述了大型医疗设备或系统电磁兼容现场测试的试验要求、试验方法，分析了其与试验场地检测的差异性及特殊处理方法；第6章通过总结分析大量的实际测试案例，总结了常见的几类医疗设备的电磁兼容测试。本书可作为高等院校生物医学工程、医疗器械检测、医学仪器等专业本科生的教材，也可作为从事医疗设备科学研究的工程技术人员、硬件设计师、测试工程师进行电磁兼容可靠性设计和检测的参考书，同时也是医疗器械注册、认证技术人员的重要学习参考资料。

目录
第1章  概述
  1.1  电磁兼容发展历史
  1.2  我国医疗设备电磁兼容发展情况
  1.3  电磁干扰的危害
  1.4  电磁兼容释义
  1.5  电磁干扰的三要素
  1.6  电磁兼容设计的三个原则
  1.7  传输线的分布参数特性
  1.8  常用电磁兼容分贝单位
  1.9  本章小结
第2章  医疗设备电磁兼容测试标准
  2.1  国际电磁兼容标准化组织
  2.2  我国电磁兼容标准化组织
  2.3  电磁兼容标准分类
  2.4  医疗设备电磁兼容标准介绍
  2.5  电磁兼容标准与电气安全标准之间的关系
  2.6  医疗设备产品标准中的电磁兼容要求
  2.7  本章小结
第3章  医用电气设备电磁兼容测试
  3.1  医用电气设备电磁兼容测试概述
    3.1.1  测试项目及标准
    3.1.2  设备的分组与分类
    3.1.3  试验概述
    3.1.4  抗扰度试验符合性判据
  3.2  传导发射测量
    3.2.1  试验目的
    3.2.2  试验原理
    3.2.3  试验限值
    3.2.4  试验方法及布置
  3.3  辐射发射测量
    3.3.1  试验目的
    3.3.2  试验原理
    3.3.3  试验限值
    3.3.4  试验方法及布置
  3.4  谐波电流测量
    3.4.1  试验目的
    3.4.2  试验原理
    3.4.3  试验限值
    3.4.4  试验方法及布置
  3.5  电压波动和闪烁测量
    3.5.1  试验目的
    3.5.2  试验原理
    3.5.3  试验限值
    3.5.4  试验方法及布置
  3.6  静电放电抗扰度试验
    3.6.1  试验目的
    3.6.2  试验原理
    3.6.3  试验等级
    3.6.4  试验方法及布置
  3.7  射频电磁场辐射抗扰度试验

内容摘要
本书首次系统介绍医疗设备电磁兼容测试技术，从基本原理出发，结合医疗设备电磁兼容检测标准，全面系统地阐述了医疗设备（不含植入式医疗设备）电磁兼容检测要求。
本书共6章。第1章主要阐述了电磁兼容的发展，电磁干扰的危害和电磁兼容的基本知识；第2章介绍了国际及国内电磁兼容标准化组织、医疗设备电磁兼容标准体系及产品标准对电磁兼容的特殊要求；第3章系统阐述了医用电气设备的电磁兼容测试要求；第4章介绍了测量、控制和实验室用的电设备的电磁兼容测试标准、试验要求和性能判据等；第5章论述了大型医疗设备或系统电磁兼容现场测试的试验要求、试验方法，分析了其与试验场地检测的差异性及特殊处理方法；第6章通过总结分析大量的实际测试案例，总结了常见的几类医疗设备的电磁兼容测试。
本书可作为高等院校生物医学工程、医疗器械检测、医学仪器等专业本科生的教材，也可作为从事医疗设备科学研究的工程技术人员、硬件设计师、测试工程师进行电磁兼容可靠性设计和检测的参考书，同时也是医疗器械注册、认证技术人员的重要学习参考资料。

主编推荐

《医疗设备电磁兼容测试技术及应用》作者来自广东省医疗器械质量监督检验所，是行业标准起草人之一；本书是国内*本医疗设备电磁兼容方面的图书，全面系统、图文并茂；书中阐述“大型医疗设备或系统现场测试方法”的内容领先于国际标准，国内图书中首次系统阐述，具有医疗设备特色。
【内容简介】

精彩内容
第5章大型医疗设备或系统电磁
兼容现场试验5.1现场试验概述电磁兼容试验可以分为试验场地试验与现场试验。试验场地试验是指按照电磁兼容标准的规定，在实验室条件下进行的试验。如果设备由于物理方面的限制(尺寸、功率、安装等)无法在实验室按照标准的规定进行试验，那么只能在非试验场地的试验环境下对设备进行电磁兼容试验和评估，以确定其是否满足标准规定的电磁兼容性能要求，这就是现场试验。
大型医疗设备或系统具有尺寸较大、运输不便、安装相对固定、额定供电电流大(这里特指每相电流大于16A)等特点，例如MRI、DR、级联生化分析仪、大功率灭菌器、高压氧舱等，这类设备在试验布置、电缆连接等方面较常规医疗设备更为复杂。由于安装环境和使用环境的特殊要求，这部分设备或系统不便在实验室环境下进行电磁兼容试验，就需要在安装现场对设备进行试验和评估。在现场试验时，由于没有有效的屏蔽措施，现场电磁噪声往往非常复杂。特别对于辐射骚扰试验项目来说，环境噪声、非试验场地试验、试验距离和限值的选择等，给现场辐射骚扰试验带来很大不确定性。表51总结了现场试验与试验场地试验的主要区别。
表51现场试验与试验场地试验的区别因素现场试验试验场地试验试验场地设备安装现场符合相关标准的场地或暗室电磁环境复杂，不可控干净，可控受试设备大小、重量、安装不受限大小、重量、安装受限试验供电市电、不可控电源供电稳压、隔离电源供电背景噪声不可控，多数情况下不能满足标准试验要求可控，满足标准试验要求
受试设备安放试验点受限试验点基本可以任意试验数据难以重现可重现试验结果因背景噪声不可控，结果的分析难度大按标准规定的限值进行判断5.2电磁兼容现场试验要求
5.2.1试验条件进行大型医疗设备或系统电磁兼容现场试验时应按照设备用户手册中的相关规定正确安装和操作被测设备。试验时，应记录环境温湿度和大气压，如因实际情况不能满足相应基础标准要求时，必须备注该情况的影响因素，记录实际的温湿度和大气压条件。
抗扰度试验时，参考接地板不应小于2m×2m，应充分考虑接地。现场试验供电需同时满足被测设备和试验仪器的供电要求。
5.2.2人员要求
由于现场试验可能需要对试验计划、试验等级以及试验方法等进行调整，因此参与现场试验的试验人员对相关试验方法及试验原理应有深入了解，并接受过电磁兼容现场试验相关培训。
5.2.3试验计划试验前应制订试验计划，包括：被测设备应满足的试验标准；所用试验仪器的校准数据和性能参数文件，以确认是否安全有效，是否满足试验要求；应详细列出被测设备运行模式、供电情况、控制线和信号线缆信息等；现场记录文件，该文件应当给出试验设备的位置、试验等级、被测设备运行模式、性能判据以及任何与开展试验有关的信息。文件记录的目的是确保试验的可重复性。
5.2.4试验记录试验记录至少应当包含下列信息。
(1)被测设备信息：被测设备的唯一标识，设备配置信息，设备供电信息，工作模式，尺寸，互连线缆名称，长度，是否屏蔽。
(2)EMC试验设备信息：试验设备名称、型号、校准日期。
(3)EMC现场试验人员姓名。
(4)试验地点：试验环境参数描述、天线位置。
(5)试验方法：每项试验均应提供充分的信息以确保试验的复现性。
(6)试验结果：试验时间、试验数据、性能判据和试验结果。辐射发射试验的环境噪声、被测设备运行模式、试验布置照片、结论。
- 图2
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