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赵临襄 、 赵广荣 编 / 人民卫生出版社 / 2014-05 / 平装
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制药工艺学/国家卫生和计化生育委员会“十二五”规划教材
《制药工艺学/国家卫生和计化生育委员会“十二五”规划教材》紧密结合国内外制药工业的发展现状和发展趋势,以阐述原料药及其制剂研发与生产中的制药工艺学问题为主线,分别介绍了化学药物、生物制品、中药和天然药物等原料药制药工艺学的研究内容和方法,并对原料药及其制剂研发与生产中涉及的中试放大与物料平衡、药品生产质量管理与控制以及安全生产与环境保护等共性问题进行了综合性总结。
第一章绪论第一节概述一、制药工艺学的研究内容与研究方法二、学习本课程的要求和方法第二节世界制药工业的现状和发展趋势一、世界制药工业的现状和特点二、世界制药工业的发展趋势第三节我国医药工业的现状和发展前景一、我国医药工业的现状二、我国医药工业的发展前景第四节药品管理与质量控制法律法规一、药品管理法律法规二、药品注册管理和生产管理法律法规第二章药物合成工艺路线的设计与选择第一节概述一、权宜路线与优化路线二、优化路线的研究对象第二节工艺路线的设计一、逆合成分析法二、模拟类推法第三节工艺路线的评价与选择一、工艺路线的评价标准二、工艺路线的选择第三章影响化学反应的因素第一节概述第二节反应物的浓度与配料比一、化学反应过程二、反应物浓度与配料比的确定第三节溶剂的选择一、常用溶剂的性质和分类二、反应溶剂的作用与选择三、后处理溶剂的选择第四节催化剂一、催化剂与催化作用二、酸碱催化剂三、金属催化剂四、生物催化剂五、相转移催化剂第四章化学合成工艺优化研究第一节概述一、工艺优化的前提条件二、工艺优化的基本思路第二节反应条件优化一、加料顺序与投料方法二、反应温度三、反应压力四、搅拌与搅拌方式五、反应时间第三节催化反应工艺的优化一、催化剂的选择二、催化剂活化与分解三、催化剂后处理第四节工艺过程控制一、工艺过程控制的研究内容二、工艺过程控制方法三、在线分析第五节利用实验设计优化工艺一、均匀设计及优选方法二、析因设计及其应用第五章化学反应后处理及产物纯化方法第一节概述一、反应后处理与产物纯化的基本思路二、药物的纯度与杂质第二节反应后处理的基本方法……第六章微生物发酵制药工艺第七章基因工程制药工艺第八章动物细胞工程制药工艺第九章中药和天然药物制药工艺第十章药物制剂工艺第十一章中试放大与物料平衡第十二章药品生产质量管理与控制第十三章安全生产与环境保护参考文献
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开播时间:09月02日 10:30