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质量控制实验室与物料系统第2版

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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 / 中国医药科技出版社 / 2023-04 / 其他

售价 43.00 1.2折

定价￥348.00

品相 九五品

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图书 > 医药卫生
质量控制实验室与物料系统第2版
作者: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

出版社: 中国医药科技出版社

出版时间: 2023-04

版次: 2

ISBN: 9787521438215

定价: 348.00

装帧: 其他

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 592页

字数: 727千字
内容简介：

: “药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

作者简介：

目录：

:
1概述

1.1目的

1.2范围

1.3内容

2质量控制实验室总体描述

2.1职责

2.2布局

2.3人员

2.3.1组织机构

2.3.2资质要求

2.3.3培训

2.4文件系统

2.4.1分类

2.4.2要求

3取样与留样

3.1取样

3.1.1取样语

3.1.2基本要求

……

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