卫生法

《卫生法》（第6版）的编写将简明扼要、通俗易懂放在首位，以介绍现行卫生法律、法规、规章为主，兼及历史发展。修订的总体思路是在充分继承第5版思路与特色的基础上，优化教材结构，更新教材内容，充分与医师资格考试衔接，以反映卫生法的最新发展，提高教材的时效性、系统性和适用性。前五章是讲卫生法概述、卫生法律关系、卫生法的制定与实施、卫生行政执法、法律责任与法律救济，后二十二章是讲基本医疗卫生与健康促进、传染病防治、国境卫生检疫、职业病防治等法律制度。

第一章卫生法概述1

第一节卫生法的概念、特征及渊源/1

一、卫生的含义/1

二、卫生法的概念/1

三、卫生法的特征/2

四、卫生法的渊源/3

五、卫生法与卫生法学的关系/4

第二节卫生法基本原则/6

一、卫生法基本原则的概念/6

二、卫生法基本原则的内容/6

第三节卫生法的地位与关系/7

一、卫生法在法律体系中的地位/7

二、卫生法与相关部门法的关系/8

三、卫生法的作用/8

第四节卫生法的产生与发展/9

一、中国卫生法的产生与发展/9

二、国际卫生法/10

第二章卫生法律关系13

第一节概述/13

一、卫生法律关系的概念/13

二、卫生法律关系的特征/13

三、卫生法律关系的种类/14

第二节卫生法律关系的构成要素/14

一、卫生法律关系的主体/14

二、卫生法律关系的客体/15

三、卫生法律关系的内容/15

第三节卫生法律关系的产生、变更和消灭/16

一、卫生法律关系的产生/16

二、卫生法律关系的变更/16

三、卫生法律关系的消灭/16

四、法律事实/16

第三章卫生法的制定与实施18

第一节卫生法的制定/18

一、卫生法制定的概念/18

二、卫生法制定的根据/18

三、卫生法制定的基本原则/20

四、卫生立法体制/21

五、卫生法制定的程序/21

第二节卫生法的实施/21

一、卫生法实施的概念/21

二、卫生法的适用/22

三、卫生法的效力范围/22

四、卫生法的解释/24

五、卫生法的遵守/24

第四章卫生行政执法26

第一节概述/26

一、卫生行政执法的概念/26

二、卫生行政执法的特征/26

三、卫生行政执法主体/27

四、卫生行政执法依据/28

五、卫生行政执法的有效条件/28

第二节卫生行政执法行为/28

一、卫生行政执法行为的概念与分类/28

二、卫生行政许可/29

三、卫生监督检查/31

四、卫生行政处罚/32

五、卫生行政强制/35

第三节卫生行政执法监督/36

一、卫生行政执法监督的概念/36

二、卫生行政执法监督的特征/37

三、卫生行政执法监督的种类与监督方式/37

第五章卫生法律责任与卫生法律救济40

第一节卫生法律责任/40

一、卫生法律责任的概念/40

二、卫生法律责任的种类/40

第二节卫生法律救济/41

一、卫生法律救济的概念/41

二、卫生法律救济的途径/42

第三节卫生行政复议/42

一、卫生行政复议的概念/42

二、卫生行政复议的特征/43

三、卫生行政复议的原则/43

四、卫生行政复议的受案范围/43

五、卫生行政复议的管辖/44

六、卫生行政复议程序/44

第四节卫生行政诉讼/46

一、卫生行政诉讼的概念/46

二、卫生行政诉讼的特征/46

三、卫生行政诉讼的构成要件/46

四、卫生行政诉讼的基本制度/46

五、卫生行政诉讼的受案范围/47

六、卫生行政诉讼程序/48

第五节卫生行政赔偿/48

一、卫生行政赔偿的概念/48

二、卫生行政赔偿的特征/48

三、卫生行政赔偿的构成要件/49

四、卫生行政赔偿的范围/49

五、卫生行政赔偿请求人和赔偿机关/49

六、卫生行政赔偿程序/50

七、卫生行政赔偿的方式和标准/50

八、卫生行政赔偿经费的来源/51

第六章基本医疗卫生与健康促进法律制度52

第一节概述/52

一、基本医疗卫生与健康促进的概念/52

二、基本医疗卫生与健康促进立法/52

三、基本医疗卫生与健康促进立法的基本原则/53

第二节基本医疗卫生服务/53

一、基本公共卫生服务的要求/53

二、基本医疗服务的要求/55

第三节医疗卫生机构与人员/55

一、医疗卫生机构与人员的概念/55

二、医疗卫生服务体系/55

三、医疗卫生机构管理/56

四、医疗卫生人员管理/57

第四节药品供应保障/58

一、药品供应保障制度/58

二、国家基本药物制度/58

三、药品审评审批制度/59

四、药品全过程追溯/59

五、药品价格监测/59

六、医疗器械管理/59

七、中药的保护与发展/59

第五节健康促进/59

一、健康教育制度/59

二、公民健康责任/59

三、健康调查、体质监测、评估与防控/60

四、开展全民群众性健康活动/60

五、营养监测与干预/60

六、全民健身制度/60

七、特殊人群健康与长期护理保障/60

八、公共场所卫生管理制度/60

九、控烟与禁止烟酒销售/60

十、用人单位职工的健康保护/60

第六节资金保障与监督管理/61

一、资金保障/61

二、监督管理/61

第七节法律责任/62

一、地方各级人民政府以及有关部门的法律责任/62

二、医疗卫生机构违反规定的法律责任/62

三、医疗卫生人员违反规定的法律责任/63

四、其他法律责任/63

第七章传染病防治法律制度65

第一节概述/65

一、传染病的概念/65

二、传染病防治立法/65

三、传染病防治方针与原则/66

四、传染病防治体制/66

五、传染病的分类/67

六、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益

保护/67

第二节传染病预防/68

一、加强环境卫生建设，改善公共卫生设施/68

二、实行预防接种制度/68

三、建立传染病监测制度/68

四、建立传染病预警制度/68

五、传染病菌种、毒种和病原微生物实验室管理/68

六、消毒管理制度/69

七、自然疫源地大型建设项目卫生调查/70

第三节疫情的报告、通报和公布/70

一、疫情报告制度/70

二、疫情通报制度/71

三、疫情公布制度/71

第四节疫情控制/71

一、控制措施/71

二、紧急措施/72

三、疫区封锁/72

四、交通卫生检疫/72

五、人员调集与物资征用/72

六、卫生处理/73

七、优先运送/73

第五节传染病的医疗救治/73

一、医疗救治服务网络/73

二、预防和控制医院感染/73

三、医疗救治的实施/74

四、特定传染病困难人群的医疗救助/74

五、有专门规定的传染病救治/74

第六节传染病防治的保障与监管/77

一、保障制度/77

二、监督管理/77

第七节法律责任/78

一、地方各级人民政府及其有关部门的法律责任/78

二、疾病预防控制机构的法律责任/78

三、医疗机构的法律责任/78

四、采供血机构的法律责任/79

五、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任/79

六、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任/79

七、其他单位和个人的法律责任/79

第八章国境卫生检疫法律制度81

第一节概述/81

一、国境卫生检疫的概念/81

二、国境卫生检疫立法/81

三、国境卫生检疫主体/81

四、国境卫生检疫的对象/82

第二节国境卫生检疫查验/82

一、进境出境检疫查验/82

二、检疫传染病病人的管理/85

三、疫情通报/86

四、国境口岸突发公共卫生事件进境出境检验检疫应急处理/86

第三节传染病监测/87

一、传染病监测对象/87

二、传染病监测内容/87

三、传染病监测措施/87

第四节卫生监督和卫生处理/88

一、卫生监督/88

二、国境口岸有关单位和交通工具负责人的责任/88

三、卫生处理/88

第五节法律责任/89

一、进境出境人员的法律责任/89

二、交通运输工具负责人的法律责任/89

三、使用买卖、出借或者伪造、变造的国境卫生检疫单证的

法律责任/89

四、卫生检疫机关工作人员的法律责任/90

五、妨害国境卫生检疫刑事犯罪的法律责任/90

第九章职业病防治法律制度91

第一节概述/91

一、职业病的概念和分类/91

二、职业病防治立法/91

三、职业病防治工作方针、机制与管理原则/92

四、职业病防治监督检查/92

五、国家职业卫生标准的制定/92

六、职业卫生技术服务机构的管理/92

第二节前期预防/93

一、用人单位职业病防治责任/93

二、工作场所的职业卫生要求/93

三、职业病危害项目申报/93

四、职业病危害预评价报告/93

五、建设项目职业病防护设施和竣工验收/93

第三节劳动过程中的防护与管理/94

一、职业病防治管理措施/94

二、职业病防护设施和防护用品/94

三、职业病危害告知/94

四、职业病危害因素检测、评价/95

五、职业卫生培训/95

六、职业健康检查/95

七、职业健康监护档案/95

八、职业病危害事故的处置/95

九、劳动者职业卫生权利/96

第四节职业病诊断与职业病病人保障/96

一、职业病诊断机构/96

二、职业病诊断/96

三、职业病诊断鉴定/97

四、用人单位在职业病诊断鉴定中的责任/97

五、职业病诊断、鉴定的现场调查/97

六、职业病诊断鉴定中争议问题的处理/98

七、发现职业病病人、疑似职业病病人的报告/98

八、职业病病人的待遇和社会保障/98

第五节女职工劳动保护/99

一、用人单位的责任/99

二、女职工禁忌从事的劳动范围/99

三、女职工产假和生育保险/99

第六节尘肺病防治/100

一、尘肺病的概念/100

二、防尘/100

三、健康管理/100

四、监督和监测/100

第七节放射性同位素与射线装置安全与防护/100

一、放射性同位素和射线装置的概念/100

二、许可与备案/101

三、安全和防护/101

四、辐射事故应急处理/102

第八节使用有毒物品作业场所劳动保护/102

一、有毒物品的分类/102

二、作业场所预防措施/102

三、劳动过程防护/103

四、职业健康监护/103

第九节法律责任/103

一、医疗机构职业病危害建设项目违反规定的法律责任/103

二、医疗卫生机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的

法律责任/103

三、擅自从事职业卫生技术服务和职业病诊断的法律责任/104

四、职业卫生技术服务机构和职业病诊断机构违反规定的

法律责任/104

五、职业病诊断鉴定委员会组成人员违反规定的法律责任/104

六、卫生健康主管部门及其工作人员未依法履行职责的

法律责任/104

第十章公共场所卫生法律制度106

第一节概述/106

一、公共场所的概念/106

二、公共场所卫生立法/106

三、公共场所卫生项目/106

第二节卫生管理/107

一、公共场所经营者的责任/107

二、公共场所卫生管理档案/107

三、公共场所卫生管理的内容/107

四、危害健康事故的处置与报告/108

第三节卫生监督/108

一、公共场所卫生监督机构及其职责/108

二、公共场所卫生许可/109

三、预防性卫生审查/109

四、公共场所健康危害因素监测/110

五、公共场所卫生监督量化分级管理/110

六、临时控制措施/110

七、公共场所卫生技术服务机构/110

第四节公共场所控制吸烟/110

一、公共场所控制吸烟立法/110

二、公共场所控制吸烟的范围和要求/111

三、青少年控烟与校园禁烟/112

四、医疗卫生系统全面禁烟/112

第五节公共场所集中空调通风系统卫生管理/112

一、集中空调通风系统的概念/112

二、集中空调通风系统卫生学评价/113

三、集中空调通风系统的运行/113

四、集中空调通风系统卫生管理/113

第六节法律责任/114

一、未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的法律责任/114

二、未按照规定履行公共场所卫生职责的法律责任/114

三、卫生行政部门及其工作人员的法律责任/115

第十一章学校卫生法律制度116

第一节概述/116

一、学校卫生的概念/116

二、学校卫生立法/116

第二节学校卫生工作要求/116

一、学校卫生工作的任务/116

二、学校卫生的基本要求/117

第三节学校卫生工作管理/118

一、教育行政部门及职责/118

二、卫生健康行政部门及职责/118

三、学校卫生管理机构及职责/118

第四节学校卫生监督/119

一、学校卫生监督的概念/119

二、学校卫生监督职责/119

三、学校卫生监督内容/119

第五节托儿所幼儿园卫生保健/120

一、托儿所幼儿园的概念/120

二、托幼机构卫生保健监管/120

三、托幼机构卫生保健要求/120

第六节法律责任/121

一、违反相关主体资质要求的法律责任/121

二、违反校舍或教育教学设施安全规范的法律责任/121

三、违反国家规定造成学生健康损害的法律责任/121

四、违反学校卫生监督的法律责任/122

第十二章生活饮用水卫生法律制度123

第一节概述/123

一、生活饮用水和水污染的概念/123

二、生活饮用水卫生立法/123

第二节生活饮用水水源保护/124

一、饮用水水源保护区划定/124

二、饮用水水源保护区管理/124

三、饮用水水源受污染时的应对措施/125

第三节生活饮用水卫生管理/125

一、供水单位的分类/125

二、供水单位供应的饮用水卫生要求/125

三、集中式供水单位卫生管理/125

四、二次供水卫生管理/126

五、饮用水供水工程项目的新建、改建与扩建/127

六、直接从事供、管水人员的卫生要求/127

第四节生活饮用水卫生监督/127

一、生活饮用水卫生监督监测/127

二、医疗单位的报告责任/127

三、饮用水污染事故的处置/127

四、饮用水卫生监督员/128

第五节法律责任/128

一、饮用水不符合国家卫生标准的法律责任/128

二、安排未取得体检合格证人员上岗的法律责任/128

三、其他相关违法行为的法律责任/128

第十三章突发公共卫生事件应急法律制度130

第一节概述/130

一、概念/130

二、突发公共卫生事件应急立法/130

三、突发公共卫生事件的分级/131

四、突发公共卫生事件应急方针和原则/132

第二节突发公共卫生事件应急组织体系/132

一、突发公共卫生事件应急指挥部/132

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22

二、日常管理机构/133

三、专家咨询委员会/133

四、应急专家库/133

五、应急处理专业技术机构/134

第三节突发公共卫生事件应急保障/134

一、监测和预警/134

二、应急预案/134

三、医疗应急队伍/135

四、医疗应急储备/136

五、应急演练/136

六、应急培训/136

七、科普宣传/136

八、科研创新/137

九、应急经费保障/137

第四节突发公共卫生事件报告与信息发布/137

一、突发公共卫生事件发现途径/137

二、突发公共卫生事件应急报告/137

三、突发公共卫生事件通报/138

四、突发公共卫生事件信息发布/138

五、完善责任追究/138

第五节突发公共卫生事件应急处理/138

一、应急预案的启动/139

二、应急处理措施/139

三、政府及有关部门的责任/140

四、医疗卫生机构的责任/141

五、有关单位和个人的责任/142

第六节应急状态的终止和善后处理/142

一、应急状态的终止/142

二、善后处理/142

第七节法律责任/143

一、未按规定履行报告职责的法律责任/143

二、未按规定完成应急物资的生产、供应、运输和储备的

法律责任/143

三、不配合调查或者阻碍、干涉调查的法律责任/143

四、玩忽职守、失职、渎职的法律责任/144

五、拒不履行应急处理职责的法律责任/144

六、医疗卫生机构违反规定职责的法律责任/144

第十四章化妆品法律制度146

第一节概述/146

一、化妆品的概念/146

二、化妆品立法/146

三、化妆品的分类及管理/147

四、化妆品原料的分类及管理/147

第二节化妆品生产/148

一、化妆品生产许可/148

二、生产质量管理/148

三、进货查验和产品销售记录/149

四、从业人员健康管理/149

五、化妆品标签/149

第三节化妆品经营/150

一、进货查验记录/150

二、化妆品集中交易市场/150

三、电子商务平台/150

四、化妆品广告/150

五、化妆品召回管理制度/151

六、进口化妆品/151

第四节监督管理/151

一、化妆品监督检查/151

二、化妆品抽样检验/152

三、化妆品不良反应监测/152

四、化妆品安全风险监测和评价/152

五、化妆品安全再评估/153

六、化妆品生产经营者信用档案/153

第五节法律责任/153

一、违法从事化妆品生产经营活动的法律责任/153

二、其他违法行为的法律责任/154

三、检验、评审、监测机构及其人员的法律责任/154

四、负责药品监督管理的部门工作人员的法律责任/154

五、造成人身、财产或者其他损害的法律责任/155

第十五章食品安全法律制度156

第一节概述/156

一、食品和食品安全的概念/156

二、食品安全立法/157

三、食品安全法的适用范围/157

四、食品安全工作原则/158

五、食品生产经营者的社会责任/158

六、食品安全监管体制/158

七、食品安全的社会监督/159

第二节食品安全风险监测和评估/159

一、食品安全风险监测/159

二、食品安全风险评估/160

第三节食品安全标准/161

一、食品安全标准的含义/161

二、食品安全标准的性质和内容/161

三、食品安全标准的制定/162

四、食品安全标准的跟踪评价/162

第四节食品生产经营/163

一、食品生产经营许可/163

二、食品生产经营的一般规定/163

三、生产经营过程控制/165

四、餐饮服务和网络食品交易/166

五、标签、说明书和广告/166

六、特殊食品/167

第五节食品检验/168

一、食品检验的概念/168

二、食品检验机构/168

三、检验人/168

四、监督抽检/168

五、食品生产经营企业自行检验/169

六、复检/169

第六节食品安全事故处置/169

一、食品安全事故的概念/169

二、食品安全事故应急预案/169

三、食品安全事故的应急处置、报告和通报/169

四、食品安全事故应急措施/170

五、食品安全事故的调查处理/170

第七节食品安全监督管理/171

一、食品安全风险分级管理/171

二、食品安全年度监督管理计划/171

三、食品安全监督检查措施/171

四、食品安全信用档案/171

五、责任约谈/171

六、投诉和举报的处理/172

七、食品安全信息公布/172

八、涉嫌食品安全犯罪案件的处理/172

第八节法律责任/173

一、未取得食品生产经营许可从事食品生产经营的

法律责任/173

二、违法从事食品生产经营活动的法律责任/173

三、提供虚假监测、评估信息的法律责任/174

四、出具虚假检验报告的法律责任/174

五、出具虚假认证结论的法律责任/175

六、造成人身、财产或者其他损害的法律责任/175

第十六章药品管理法律制度176

第一节概述/176

一、药品的概念/176

二、药品的特殊性/176

三、药品管理立法/177

四、药品监督管理体制/177

第二节药品研制与注册管理/178

一、药物非临床研究和临床研究管理/178

二、药品注册管理/178

三、药品标准与名称/179

四、药品上市许可持有人制度/179

第三节药品生产经营、使用与上市后管理/179

一、药品生产管理/179

二、药品经营管理/180

三、医疗机构药事管理/181

四、药品上市后管理/182

第四节药品的价格、广告、储备与供应管理/182

一、药品价格和广告管理/182

二、药品储备和供应管理/183

第五节特殊管理规定的药品管理/183

一、疫苗的管理/183

二、麻醉药品和精神药品的管理/184

三、医疗用毒性药品的管理/185

四、放射性药品的管理/186

五、药品类易制毒化学品的管理/186

第六节监督管理/187

一、禁止生产、销售假药、劣药/187

二、药品质量抽查检验/187

三、药品安全信息公布制度/187

第七节法律责任/188

一、非法生产、经营药品的法律责任/188

二、生产、销售、使用假药、劣药的法律责任/188

三、违法购进药品的法律责任/188

四、医疗机构配制的制剂在市场销售的法律责任/189

五、药品购销中收受非法利益的法律责任/189

六、出具虚假检验报告的法律责任/189

七、违法发放证书的法律责任/189

八、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任/189

第十七章医疗器械法律制度191

第一节概述/191

一、医疗器械的概念/191

二、医疗器械监督管理立法/191

三、医疗器械的分类/191

第二节医疗器械注册与备案/192

一、医疗器械注册与备案的概念/192

二、医疗器械注册与备案申请/192

三、医疗器械注册的受理与审批/193

四、医疗器械注册、备案人的义务/194

第三节医疗器械临床试验/194

一、医疗器械临床试验备案/194

二、受试者权益保障/194

三、医疗器械临床试验方案/195

四、医疗器械临床试验职责/195

第四节医疗器械生产、经营和使用/196

一、医疗器械生产/196

二、医疗器械经营/197

三、医疗器械使用管理/198

四、医疗器械进出口管理/199

五、医疗器械广告管理/199

第五节医疗器械不良事件的处理与缺陷医疗器械的召回/199

一、医疗器械不良事件的处理/199

二、缺陷医疗器械召回/200

第六节监督检查/201

一、药品监督管理部门的职责/201

二、卫生主管部门的职责/201

第七节法律责任/201

一、违法生产经营医疗器械的法律责任/201

二、未经许可擅自配置使用大型医用设备的法律责任/201

三、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段申请行政许可的

法律责任/202

四、伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的

法律责任/202

五、未进行医疗器械临床试验机构备案的法律责任/202

六、出具虚假报告的法律责任/202

七、不履行职责的法律责任/202

八、造成民事损害的法律责任/202

第十八章医疗机构法律制度204

第一节概述/204

一、医疗机构的概念/204

二、医疗机构的类别/204

三、医疗机构管理立法/205

第二节医疗机构规划布局与设置审批/206

一、医疗机构设置规划的制定/206

二、申请设置医疗机构的条件/206

三、医疗机构设置申请需要提交的材料/207

四、医疗机构设置申请的审批/207

第三节医疗机构执业登记/208

一、申请医疗机构执业登记的条件/208

二、医疗机构执业登记的内容/208

三、医疗机构的名称/209

四、医疗机构执业登记的校验/210

五、医疗机构执业登记的注销/211

第四节医疗机构执业/211

一、严格按照登记的诊疗科目执业/211

二、加强对医务人员的医德教育和业务培训/211

三、全面加强医疗质量管理/211

四、主动公开医疗相关信息/211

五、积极救治患者/212

六、规范使用医疗机构名称/212

七、按规定出具医学证明文件/212

八、充分尊重患者知情同意权/212

九、按收费标准收取医疗费用/212

十、切实做好医院感染管理/212

十一、正确发布医疗广告/213

十二、及时报告医疗质量安全事件/213

十三、认真接待患者投诉/214

十四、服从卫生行政部门的调遣/214

第五节处方管理/214

一、处方的概念/214

二、处方的书写规则/214

三、处方权的获得/215

四、处方的开具/215

五、处方的有效期限和用量/215

六、处方调剂资格的取得/216

七、处方调剂/216

八、处方点评/216

九、处方保管/217

第六节病历书写与保管/217

一、病历和病历书写的概念/217

二、病历书写的要求/217

三、门（急）诊病历书写的内容/218

四、住院病历书写的内容/218

五、打印病历的内容及要求/219

六、病历管理/219

第七节医疗机构药事管理/220

一、医疗机构药事管理的概念/220

二、医疗机构药事管理组织及其职责/220

三、药物临床应用管理/220

四、药剂管理/220

五、医疗机构药师工作职责/221

第八节抗菌药物临床应用/221

一、抗菌药物的概念/221

二、抗菌药物临床应用的分级管理/221

三、组织机构和职责/221

四、抗菌药物临床应用管理/222

五、监督管理/223

第九节法律责任/223

一、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的法律责任/223

二、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的

法律责任/223

三、逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的

法律责任/224

四、诊疗活动超出登记范围的法律责任/224

五、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的法律责任/224

六、出具虚假证明文件的法律责任/224

七、违反《处方管理办法》的法律责任/224

八、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任/224

第十九章卫生技术人员法律制度226

第一节概述/226

一、卫生技术人员的概念/226

二、卫生技术人员管理立法/226

第二节医师/227

一、医师的概念/227

二、医师资格考试/227

三、医师执业注册/227

四、医师执业/229

五、培训与考核/231

第三节乡村医生/231

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29

一、乡村医生的概念/231

二、乡村医生执业注册/232

三、乡村医生执业规则/232

四、乡村医生执业培训与考核/232

第四节护士/233

一、护士的概念/233

二、护士执业资格考试/233

三、护士执业注册/234

四、护士执业权利和义务/235

第五节法律责任/235

一、违反医师执业资格、证书管理的法律责任/235

二、医师违反执业规则的法律责任/235

三、超范围执业的法律责任/236

四、违反医师职业道德、伦理规范的法律责任/236

五、阻碍医师依法执业的法律责任/236

六、以不正当手段取得乡村医生执业证书的法律责任/236

七、乡村医生违反执业规则的法律责任/236

八、护士违反执业规则的法律责任/237

第二十章医疗技术临床应用法律制度238

第一节概述/238

一、医疗技术的概念/238

二、医疗技术临床应用立法/238

三、医疗技术负面清单管理/238

四、医疗技术临床应用的管理与控制/239

五、医疗技术临床应用的培训与考核/240

第二节人体器官捐献和移植/241

一、人体器官捐献和移植的概念/241

二、人体器官的捐献/241

三、人体器官移植机构与人员管理/242

四、人体器官的获取和移植/242

第三节人类辅助生殖技术/244

一、概念/244

二、人类辅助生殖技术应用规则/244

三、人类辅助生殖技术的审批/244

四、人类辅助生殖技术的实施/245

五、人类精子库/246

第四节放射诊疗/247

一、放射诊疗的概念/247

二、开展放射诊疗的条件/248

三、安全防护与质量保证/248

四、放射事件的防范和处置/250

第五节医疗美容/250

一、医疗美容的概念/250

二、医疗美容机构的设置和登记/250

三、医疗美容执业人员资格/251

四、医疗美容执业规则/251

五、医疗美容监督管理/251

第六节法律责任/252

一、违反《人体器官捐献和移植条例》的法律责任/252

二、违反《人类辅助生殖技术管理办法》的法律责任/253

三、违反《放射诊疗管理规定》的法律责任/253

第二十一章母婴保健法律制度255

第一节概述/255

一、母婴保健的概念/255

二、母婴保健立法/255

第二节母婴保健技术服务/255

一、母婴保健技术服务的范围/255

二、婚前保健/256

三、孕产期保健/256

第三节产前诊断/258

一、产前诊断的概念/258

二、产前诊断的情形/258

三、产前诊断机构和技术人员/258

四、产前诊断的实施/259

五、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定/259

第四节母婴保健医学技术鉴定/260

一、母婴保健医学技术鉴定的概念/260

二、医学技术鉴定组织/260

三、医学技术鉴定的程序/260

第五节新生儿疾病筛查/260

一、新生儿疾病筛查的概念/260

二、新生儿疾病筛查的病种/261

三、新生儿疾病筛查的原则和程序/261

四、新生儿疾病筛查医疗机构/261

第六节儿童保健/261

一、概念/261

二、儿童保健职责/262

三、儿童保健的内容/262

第七节行政管理/263

一、母婴保健工作职责/263

二、医疗保健机构和工作人员许可/263

第八节法律责任/263

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31

一、擅自从事母婴保健技术服务的法律责任/263

二、出具虚假医学证明文件的法律责任/264

三、违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任/264

第二十二章精神卫生法律制度266

第一节概述/266

一、精神卫生的概念/266

二、精神卫生立法/266

三、精神卫生工作的方针和原则/267

四、精神障碍患者权益保护/267

五、精神卫生工作管理机制/268

第二节心理健康促进和精神障碍预防/268

一、各级政府及其部门的责任/268

二、相关单位和人员的精神障碍预防义务/269

三、精神卫生信息管理/270

第三节精神障碍的诊断和治疗/270

一、精神卫生医疗机构的条件/270

二、精神障碍的诊断/270

三、精神障碍的住院治疗/271

四、精神障碍患者的再次诊断和鉴定/271

五、医疗机构管理/272

六、精神障碍患者出院/273

七、心理治疗/273

八、未住院治疗精神障碍患者的看护/273

九、精神障碍患者违法行为的处理/273

第四节精神障碍的康复/274

一、精神障碍康复的概念/274

二、相关机构和单位的义务/274

三、精神障碍患者监护人的责任/274

第五节保障措施/274

一、制定精神卫生工作规划/274

二、建设和完善精神卫生服务体系/275

三、精神卫生工作财政保障/275

四、培养精神卫生专门人才/275

五、开展科学研究和国际交流/275

六、提高精神障碍预防、诊断、治疗能力/275

七、提供基本公共卫生服务/275

第六节法律责任/276

一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任/276

二、医疗机构及其工作人员的法律责任/276

三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任/276

四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任/276

第二十三章献血和临床用血法律制度278

第一节概述/278

一、血液的概念/278

二、献血和临床用血立法/278

第二节无偿献血/279

一、无偿献血的含义/279

二、无偿献血的主体/279

三、无偿献血的用途/279

四、无偿献血的管理/279

第三节血站/280

一、血站的概念/280

二、血站的设置和审批/280

三、血站的职责/281

四、血站执业登记/281

五、血液采集管理/281

六、供应血液/283

七、特殊血站管理/283

第四节临床用血/283

一、临床用血的原则/283

二、临床用血组织与职责/284

三、临床用血管理/284

四、患者自身储血/286

五、临时采集血液/286

六、临床用血应急预案/286

第五节法律责任/286

一、非法采集、出售、出卖血液的法律责任/286

二、违规采集血液的法律责任/287

三、违反临床用血管理规定的法律责任/287

四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任/287

五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任/287

六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任/287

七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的法律责任/288

第二十四章人口与计划生育法律制度289

第一节概述/289

一、人口与计划生育的概念/289

二、人口与生育政策的演变/289

三、人口与计划生育立法/290

四、计划生育的基本国策/290

五、人口与计划生育工作职责分工/290

六、流动人口计划生育工作管理/291

第二节人口发展规划的制定与实施/291

一、人口发展规划的制定/291

二、人口与计划生育方案的实施/291

第三节生育调节/292

一、公民的生育权利/292

二、生殖健康/292

第四节奖励与社会保障/293

一、奖励/293

二、社会保障/293

第五节计划生育服务/294

一、计划生育服务制度/294

二、计划生育服务要求/294

第六节法律责任/294

一、违法实施与计划生育相关手术的法律责任/294

二、托育机构违反托育服务相关标准和规范的法律责任/294

三、计划生育技术服务人员违章操作造成严重后果的

法律责任/295

四、国家机关工作人员在计划生育工作中违法的法律责任/295

五、不履行协助计划生育管理义务的法律责任/295

六、拒绝、阻碍依法执行公务的法律责任/295

第二十五章医疗损害责任法律制度296

第一节概述/296

一、医疗损害的概念/296

二、医疗损害与医疗事故的关系/296

三、医疗损害责任立法/296

第二节医疗损害责任/297

一、医疗损害责任主体/297

二、推定医疗机构有过错的情形/298

三、医疗机构及其医务人员过错认定的因素/298

四、医疗机构不承担赔偿责任的情形/298

第三节医疗损害的预防与处置/299

一、医疗损害的预防/299

二、医疗过错行为的报告/300

三、病历资料的填写与保管/300

四、病历资料的复印/300

五、病历资料和现场实物的封存/300

六、尸检/301

第四节医疗损害鉴定与医疗事故技术鉴定/301

一、医疗损害鉴定/301

二、医疗事故技术鉴定/302

第五节医疗损害的行政处理与监督/304

一、医疗损害争议的行政处理/304

二、医疗损害鉴定的监督/304

第六节医疗损害赔偿/305

一、医疗损害赔偿项目/305

二、医疗损害赔偿途径/305

第七节法律责任/306

一、医疗机构及其医务人员的法律责任/306

二、医学会、司法鉴定机构的法律责任/306

三、尸检机构的法律责任/306

四、医疗纠纷人民调解员的法律责任/307

五、卫生主管部门的法律责任/307

六、干扰医疗秩序的法律责任/307

第二十六章中医药法律制度308

第一节概述/308

一、中医药的概念/308

二、中医药立法/309

三、发展中医药事业的方针和基本原则/309

四、中医药管理体制/309

五、中医药保障措施/309

第二节中医药服务/310

一、中医医疗机构管理/310

二、中医从业人员/311

三、中西医协同发展/312

四、中医药服务监督检查/312

第三节中药保护与发展/313

一、中药的概念与分类/313

二、中药的生产/313

三、中药的经营/314

四、中药品种保护/314

第四节中医药人才培养、科学研究和传承传播/315

一、中医药人才培养/315

二、中医药科学研究/316

三、中医药传承与文化传播/316

第五节民族医药/316

一、民族医药的概念/316

二、促进和规范民族医药学/317

第六节法律责任/317

一、中医药主管部门未履行职责的法律责任/317

二、中医诊所超出备案范围开展医疗活动的法律责任/317

三、超出注册执业范围从事医疗活动的法律责任/318

四、未依照规定备案的法律责任/318

五、违法发布中医医疗广告的法律责任/318

六、中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任/318

第二十七章医学伦理审查法律制度319

第一节医学伦理审查制度概述/319

一、医学伦理审查的概念/319

二、医学研究伦理审查的相关立法/319

三、医学研究的伦理原则/320

四、医学伦理审查机构/321

五、医学伦理审查监管/321

第二节伦理审查/321

一、伦理审查的方式/321

二、伦理审查的申请材料/322

三、伦理审查的要点/322

第三节知情同意/322

一、知情同意的主体/322

二、知情同意书的内容/323

三、知情同意的形式/323

第四节法律责任/323

一、研究机构及其人员的法律责任/323

二、伦理审查机构及其人员的法律责任/324

第二十八章红十字会法律制度326

第一节概述/326

一、红十字运动的诞生与发展/326

二、国际红十字与红新月运动基本原则/326

三、中国红十字会/327

四、中国红十字会立法/327

第二节红十字会的性质和组织/328

一、红十字会的性质/328

二、红十字会的组织/328

第三节红十字会的职责与权利/328

一、红十字会的职责/328

二、红十字会的权利/328

第四节红十字标志的使用/329

一、红十字标志/329

二、红十字标志的保护性使用/329

三、红十字标志的标明性使用/329

四、红十字标志的禁止使用/330

第五节红十字会的财产与监管/330

一、红十字会财产的来源/330

二、红十字会财产的监管/330

第六节法律责任/331

一、红十字会及其工作人员的法律责任/331

二、自然人、法人或者其他组织的法律责任/331

三、政府工作人员的法律责任/331

主要参考文献/332