药品生物检定大中专理科医药卫生新华正版

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作者: 作者
出版社: 中国石化出版社
ISBN: 9787511466532
出版时间: 2022-06
版次: 1

装帧: 平装
开本: 16开
页数: 204页
字数: 187千字

作者: 作者
出版社: 中国石化出版社
ISBN: 9787511466532

出版时间: 2022-06
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商品分类：

医药卫生

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正版特价新书

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目录：

章  绪论

节  药品生物检定的概念

一、药品生物检定的含义

二、药品生物检定的方

第二节  药品生物检定的任务和应用

一、药品生物检定的任务

二、药品生物检定的应用

目标检测

第二章  药品生物检定技术基础知识

节  药品生物检定用的标准物质和供试品

一、标准物质

二、供试品

第二节  生物检定技术的基本作

一、药品微生物检定技术的基本程序

二、常用仪器

三、无菌作

四、培养基及配制方

五、消毒与

六、菌种的保存与管理

七、微生物的传代接种技术

第三节  动物实验技术

一、常用实验动物及分类

二、基本作技术

目标检测

第三章  无菌检查

节  概述

一、无菌检查的概念和意义

二、无菌检查的基本和方

三、无菌检查的环境要求

第二节  无菌检查的基本步骤

一、培养基

二、稀释液、冲洗液及其制备方

三、方适用试验

四、供试品的无菌检查

五、结果判断

目标检测

实训项目一  注剂的无菌检查

第四章  非无菌产品微生物限度检查：微生物

节  概述

一、微生物的概念和意义

二、微生物的内容

三、微生物的环境要求

第二节  微生物

一、方

二、培养基适用实验

三、方适用实验

四、供试品检查

目标检测

实训项目二  非无菌药品的微生物检查

第五章  非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查

节  概述

一、控制菌检查的概念和内容

二、控制菌检查的环境要求

第二节  控制菌检查

一、培养基适用检查和控制菌检查方

二、供试品检查

目标检测

第六章  饮片微生物限度检查

节  微生物

一、培养基适用检查和方适用试验

二、供试品检查

第二节  控制菌检查

一、培养基适用检查和方适用试验

二、供试品检查

三、结果判断

第七章  gmp中洁净室（区）尘粒数和微生物数的监测

节  概述

一、基本概念

二、空气洁净度标准

第二节  空气洁净度的测试方

一、悬浮粒子的测定

二、沉降菌的测定

三、浮游菌的测定

四、监测频次及项目

目标检测

第八章  热原及细菌内毒素检查

节  概述

一、热原

二、细菌内毒素及其与热原的关系

第二节  热原检查（家兔升温）

一、试验

二、供试用家兔

三、试验前的准备

四、检查

五、结果判断

六、相关要求

第三节  细菌内毒素检查

……

内容简介：

本书由11章构成，通过学，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务，掌握相应的知识与作技能。主要内容包括：培养基配制、方菌种保存技术、无菌检查、微生物、控制菌检查、饮片微生物限度检查、洁净室环境监测、抗生素的微生物测定等。本书适合医药类高职高专院校药品质量与安全、药品生产技术、药物制剂技术、药品经营与管理、生物制药技术、药学等专业作为教材使用。

作者简介：

张姣，执业药师，重庆能源职业学院副教授，曾于知名药品生产企业—太极集团从事药物质量工作，科长、技术负责人。有数十年丰富的药品生物检定工作经验。擅长结合企业行业需求，注重职业能力的培养。发表学术多篇；出版多部药学专业教材；精品课程微生物检定主持人；重庆市第三届“高教社”杯高校微课大赛；2021年重庆市教师能力大赛；巴渝工匠杯行业技能大赛；重庆市职业教育提质培优行动计划（20202023年）示范职工培训基地，负责人。
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