我国药品不良反应损害救济制度的构建 法学理论 王瑛著 新华正版
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作者:
王瑛著
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出版社:
法律出版社
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ISBN:
9787519747190
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出版时间:
2020-09
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版次:
1
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装帧:
平装
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开本:
A5
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字数:
297千字
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作者:
王瑛著
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出版社:
法律出版社
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ISBN:
9787519747190
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出版时间:
2020-09
-
版次:
1
-
装帧:
平装
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上书时间2023-12-26
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目录：
目录引言一、建立药品不良反应损害救济制度的必要二、建立药品不良反应损害救济制度的可行章药品不良反应损害的界定一、药品与药害（一）药品的定义及特（二）药害的界定及律责任的承担（三）典型药害事件的处理：药品质量缺陷二、药品不良反应（一）药品不良反应的定义（二）药品不良反应的构成要件三、 药品不良反应损害的律界定（一）药品不良反应损害的定义（二）药品不良反应损害的类型（三）药品不良反应损害责任的承担（四）典型药害事件的处理：药品不良反应损害第二章药品不良反应损害责任的质一、医疗损害责任（一）医疗损害责任的概念及特征（二）医疗损害责任的类型（三）医疗损害责任的构成要件（四）医疗损害责任的归责原则 （五）医疗损害责任的重要形态：医疗事故损害责任二、产品责任（一）产品与产品缺陷（二）产品责任的归责原则和构成要件（三）产品责任的责事由三、 药品不良反应损害责任（一）药品不良反应损害品缺陷的认定（二）药品不良反应损害责任的因果关系证明（三）药品不良反应损害的归责原则（四）药品不良反应损害责任的责事由四、药品不良反应损害适用责任之探讨（一）责任的理基础（二）责任的构建（三）药品不良反应损害中的责任第三章药品不良反应损害救济制度的理论分析一、药品不良反应损害救济的理论基础（一）特别牺牲理论（二）公共负担等理论（三）危险责任理论（四）人权保障论二、药品不良反应损害救济制度的筹资相关理论（一）社会资本理论（二）风险分担理论（三）利益相关者社会责任理论三、药品不良反应损害的救济模式（一）责任保险模式（二）补偿模式（三）保险和结合的模式（四）一般税收模式（五）行政补偿模式（六）诉讼模式第四章瑞典药品不良反应损害的救济制度一、瑞典药品保险制度（一）救济条件（二）救济范围及给付（三）资金来源（四）申请程序二、瑞典药品保险制度的实施情况（一）药品保险的案件受理情况（二）药品保险的理赔情况（三）药品保险的案件审议周期三、相关制度（一）瑞典药品不良反应监测（二）瑞典医疗保障制度第五章美国药品不良反应损害的救济制度一、典型案例（一）des安胎剂案（二）拜斯亭案（三）万络案二、美国的产品责任规则（一）美国的产品责任立历程（二）美国产品责任的归责理论三、药品不良反应损害救济（一）律规制（二）赔偿制度（三）实施机构（四）责任主体（五）举证责任（六）损害赔偿范围四、美国的产品责任保险制度：风险分担机制（一）风险保留团体（二）保险购买团五、美国疫苗伤害救济制度简介（一）美国疫苗伤害救济制度的构成要件（二）疫苗伤害赔偿责任信托（三）疫苗伤害救济制度的相关规第六章德国药品不良反应损害的救济制度一、典型案例（一）反应停事件（二）拜斯亭事件二、药品致损的责任（一）缺陷的界定（二）缺陷产品责任（三）确立了严格的归责制度，排除科技抗辩事由（四）因果关系的认定（五）延长赔偿请求权时效，保障受害人权益（六）确立药品责任保险和赔偿制度三、实施机构四、救济程序（一）药品损害责任：“责任”“疏忽责任”（二）救济范围及限额（三）请求权时限（四）资金来源（五）诉讼的救济程序第七章本药品不良反应损害的救济制度一、案例分析（一）典型案例（二）立的回应二、相关律规定三、实施机构（一）药品和医疗器械综合管理机构（pmda）的发展历程（二）pmda的主要职责（三）pmda关于医药品和生物制品救济服务体系四、救济程序（一）救济给付适用对象（二）救济给付适用的药品范围（三）救济给付范围（四）救济金的来源及给付的额度（五）申请救济的流程五、实施现状（一）药品不良反应损害救济制度实施的基本情况（二）药品不良反应损害救济的运作（三）药品不良反应损害救济的社会服务功能第八章我国台湾地区药品不良反应损害的救济制度一、药害救济及配套制度（一）“药害救济”（二）药害救济的质（三）药品不良反应损害救济的构成要件二、实施机构三、救济程序（一）救济范围、适用的药品、救济给付的标准（二）申请办（三）申请流程（四）药害救济的行政程序四、实施现状（一）药害救济案件基本情况分析（二）药害救济案件审议结果分析第九章我国药品不良反应损害救济的现状一、典型药害事件（一）药品质量责任事件（二）药品标准相关的事件（三）劣药事件二、药品不良反应损害救济的制现状（一）宪（二）律规（三）部门规章三、药品不良反应的监控（一）我国药品不良反应监测体系（二）我国药品不良反应报告制度四、配套制度（一）药品分类管理制度（二）药品定标准制度（三）药品信息披露制度（四）药品注册制度（五）药品上市许可持有人制度（六）药品上市后监视制度第十章我国药品不良反应损害救济制度的构建一、救济模式的比较（一）保险模式（二）模式（三）行政补偿模式（四）一般税收模式（五）诉讼模式二、我国药品不良反应损害救济模式的理量（一）药品不良反应损害救济的要件框架（二）药品不良反应损害救济的责任规则（三）药品不良反应损害救济的责任主体设定三、我国药品不良反应损害的多元化救济（一）保险制度（二）制度（三）诉讼救济（四）救济程序（五）保障措施参文献
内容简介：
药品不良反应损害救济模式是从益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在意精神探索过程中对律规则进行的一次结构组合，体现了对社会基本精神价值的追求，彰显了律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。我国药品不良反应损害救济制度的构建以药品不良反应损害中的受害者救济为中心，围绕药品不良反应损害责任的质和承担，探讨我国药品不良反应损害救济模式的选择，建议我国药品不良反应损害救济模式从主导的救济，逐步过渡到保险诉讼“三位一体”的救济，以期为药品不良反应损害中的受害者提供及时、有效的救济。
作者简介：
王瑛，对外经贸大学学博士，民族大学学院副教授，主持部研究项目、食品药品监督管理局研究项目，参研哲学社会科学研究项目、民委科研项目、中国学会研究课题，发表学术二十余篇，主要研究方向为国际商。
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