br/>第一章卫生法基础/1
第一节卫生法的概念、调整对象和作用/1
一、卫生法的概念/1
二、卫生法的调整对象/1
三、卫生法的作用/2
第二节卫生法的特征和基本原则/4
一、卫生法的特征/4
二、卫生法的原则/6
第三节卫生法的渊源和体系/8
一、卫生法的渊源与形式/8
二、卫生法的效力/10
三、卫生法律体系/11
第四节卫生法的制定与实施/13
一、卫生法的制定/13
二、卫生法的实施/14
第五节卫生法律责任/15
一、卫生法律责任的概念、特征/15
二、卫生法律责任的种类/15
第二章卫生监督概述/17
第一节卫生监督的内涵/17
一、卫生监督的概念和性质/17
二、卫生监督的功能和特征/17
三、卫生监督的作用和意义/18
第二节卫生监督法律关系/19
一、概述/19
二、卫生监督法律关系构成要素/20
三、卫生监督法律关系产生、变更和消灭/22
第三节卫生监督行为/23
一、卫生监督行为的概念/23
二、卫生监督行为的种类/24
三、卫生监督行为的效力/26
四、卫生监督行为的原则/27
第四节卫生监督体系/28
一、卫生监督体系的变迁/28
二、卫生监督体系建设/29
三、卫生监督体系改革/30
第三章卫生监督依据/32
第一节概述/32
一、卫生监督依据概述/32
二、卫生监督依据的分类/32
第二节法律依据/34
一、卫生监督法律依据概述/34
二、卫生监督法律依据的体系/35
三、卫生监督法律依据的效力位阶及其适用规则/35
第三节技术依据/35
一、卫生监督技术依据概述/35
二、卫生标准的分类/36
三、卫生监督技术依据在卫生监督中的应用/38
第四节事实依据/38
一、卫生监督证据概述/39
二、卫生监督证据的分类/39
三、卫生监督证据的收集和运用/40
第五节其他依据/40
一、政策/40
二、卫生规范性文件/41
第四章卫生监督手段/43
第一节卫生法制宣传教育/43
一、卫生法制宣传教育的概念/43
二、卫生法制宣传教育的分类/43
三、卫生法制宣传教育的意义/44
第二节卫生行政许可/44
一、卫生行政许可概述/44
二、卫生行政许可的原则/45
三、卫生行政许可的设定和形式/47
四、卫生行政许可的效力/48
五、卫生行政许可的变动/49
六、卫生行政许可的法律责任/50
第三节卫生监督检查/51
一、卫生监督检查的概念和特征/51
二、卫生监督检查的分类/52
三、卫生监督检查的方式/53
第四节卫生行政处罚/54
一、卫生行政处罚的概念和特征/54
二、卫生行政处罚的原则/54
三、卫生行政处罚的管辖和移送/56
四、卫生行政处罚的种类和形式/56
五、卫生行政处罚的适用/58
第五节卫生行政强制/59
一、行政强制概述/59
二、卫生行政强制措施/60
三、卫生行政强制执行/61
第六节卫生行政奖励/62
一、卫生行政奖励的概念和特征/62
二、卫生行政奖励的原则/62
三、卫生行政奖励的种类和形式/63
第五章卫生监督程序/64
第一节概述/64
一、卫生监督程序的概念和特征/64
二、卫生监督程序的基本原则/64
三、卫生监督程序的作用/65
第二节预防性卫生审查程序/66
一、预防性卫生审查程序的概念和依据/66
二、预防性卫生审查程序的内容和步骤/66
三、预防性卫生审查程序中应注意的问题/68
第三节卫生行政许可程序/68
一、卫生行政许可程序的概念/68
二、卫生行政许可程序的步骤和内容/69
三、卫生行政许可程序中应注意的问题/71
第四节卫生监督检查程序/71
一、卫生监督检查程序的概念/71
二、卫生监督检查程序的步骤和内容/71
三、卫生监督检查程序中应注意的问题/72
第五节卫生行政处罚程序/72
一、卫生行政处罚程序的概念/72
二、卫生行政处罚程序的步骤和内容/73
三、卫生行政处罚程序中应注意的问题/75
第六节卫生行政强制执行程序/76
一、卫生行政强制执行程序的概念/76
二、卫生行政强制执行的步骤和内容/76
三、卫生行政强制执行程序中应注意的问题/77
第六章卫生监督行政责任与稽查/78
第一节卫生行政执法责任制/78
一、卫生行政执法责任制的概念和意义/78
二、卫生行政执法责任制的内容和基本要求/79
三、卫生行政执法责任制实施情况的监督和考核/79
四、执法过错责任追究/80
第二节卫生监督行政责任/80
一、卫生监督行政责任的概念和分类/80
二、卫生监督行政责任的构成要件/81
三、追究卫生监督行政责任的原则/82
第三节卫生监督行政责任的承担方式/82
一、卫生监督行政责任承担方式的概念和分类/82
二、卫生监督主体卫生监督行政责任的承担方式/83
三、卫生监督人员卫生监督行政责任的承担方式/84
第四节卫生监督稽查/84
一、卫生监督稽查的概念和意义/84
二、卫生监督稽查管理/85
三、卫生监督稽查程序/86
第七章卫生监督调查取证与卫生行政执法文书/88
第一节概述/88
一、卫生监督调查取证概述/88
二、卫生行政执法文书概述/90
第二节卫生监督调查取证/91
一、卫生监督调查取证的方法和证据要求/91
二、卫生监督证据的审查和运用/94
第三节卫生行政执法文书/95
一、卫生行政执法文书的分类/95
二、卫生行政执法文书制作的原则和要求/97
三、卫生行政执法文书制作基本规范/98
四、常用卫生行政执法文书/99
第八章传染病防治法律制度与监督/104
第一节概述/104
一、传染病防治的相关概念/104
二、传染病防治卫生监督的概念、职责及要求/105
第二节法律制度/105
一、传染病防治法律制度的建立/105
二、传染病防治法律概述/106
三、常见传染病防治的法律规定/107
第三节传染病预防与控制的卫生监督/111
一、传染病预防的卫生监督/111
二、传染病监测和预警的卫生监督/112
三、传染病疫情报告、通报和公布的卫生监督/112
四、传染病疫情控制的卫生监督/113
五、传染病医疗救治的卫生监督/115
六、医疗废物的卫生监督/115
第四节消毒隔离及病原微生物实验室生物安全的卫生监督/115
一、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况/115
二、病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督/116
第五节国境卫生检疫监督/117
一、国境口岸卫生检疫监督/118
二、出入境特殊物品卫生监督/118
第六节法律责任/118
一、行政责任/118
二、民事责任/121
三、刑事责任/121
第九章职业卫生和放射卫生法律制度与监督/123
第一节概述/123
一、职业病的概念/123
二、职业卫生监督/123
三、放射卫生监督/124
第二节法律制度/124
一、法律/124
二、行政法规/125
三、部门规章/125
四、其他规范性文件/125
五、职业卫生、放射卫生防护标准/125
第三节前期预防卫生监督/126
一、用人单位职业病危害项目申报监督/126
二、建设项目的职业病危害监督/126
三、职业卫生技术服务机构监督/128
第四节劳动过程防护卫生监督/129
一、劳动过程相关法律制度/129
二、职业卫生监督机构及其职责/130
第五节职业健康监护监督/131
一、职业健康监护的概念/131
二、职业健康监护的内容/131
三、用人单位在职业健康监护中的责任和义务/131
四、职业卫生监督机构的职责/132
第六节职业病诊断与鉴定及职业病患者保障的监督/132
一、职业病诊断/132
二、职业病鉴定/133
三、职业病报告/134
四、职业病诊断监督管理/134
五、职业病患者保障监督/135
第七节放射卫生监督/135
一、非医用辐射单位卫生监督/135
二、放射诊疗机构卫生监督/136
三、放射卫生技术服务机构监督/137
四、放射事故的卫生监督/138
第八节法律责任/139
一、建设单位法律责任/139
二、用人单位法律责任/139
三、职业卫生服务机构的法律责任/139
第十章精神卫生法律制度与监督/141
第一节概述/141
一、相关概念/141
二、精神卫生工作的原则/141
三、精神卫生法律制度的目的与作用/142
第二节法律制度/142
一、相关法律与行政法规/142
二、政策性文件与技术性规范/142
第三节精神障碍预防与心理健康促进监督/143
一、各级政府部门与机构的职责/143
二、精神障碍预防与心理健康促进的监督/144
第四节精神障碍的诊疗与康复监督/144
一、精神障碍诊疗活动的管理与监督/144
二、精神障碍康复活动的监督/148
第五节法律责任/148
一、行政责任/148
二、民事责任/149
三、刑事责任/149
第十一章学校卫生法律制度与监督/151
第一节概述/151
一、学校卫生监督的概念/151
二、学校卫生监督的意义/151
三、学校卫生监督部门及其职责/151
第二节法律制度/152
一、法律/152
二、行政规章/152
三、卫生标准/152
第三节学校卫生监督/152
一、学校建设项目卫生监督/152
二、学校日常卫生监督/153
三、学校突发公共卫生事件处理与监督管理/154
四、法律责任/155
第四节托幼机构卫生监督/156
一、概念/156
二、托幼机构卫生保健监督/156
三、法律责任/159
第十二章公共场所卫生法律制度与监督/160
第一节概述/160
一、公共场所的概念和种类/160
二、公共场所的特征/160
三、公共场所卫生管理/161
四、公共场所卫生监督的概念/163
五、公共场所卫生监督部门及其职责/163
第二节法律制度/164
一、相关法律/164
二、行政法规/164
三、部门规章/164
四、卫生标准与规范/165
第三节公共场所卫生监督/165
一、公共场所卫生监督内容/165
二、公共场所卫生监督方式/167
第四节法律责任/169
一、行政责任/169
二、民事责任/170
三、刑事责任/170
第十三章公共卫生应急管理法律制度与监督/171
第一节概述/171
一、相关概念/171
二、公共卫生应急组织体系及其监督管理职责/172
第二节法律制度/173
一、相关法律/173
二、行政法规/173
三、部门规章/173
四、规范性文件/173
第三节公共卫生应急预防和应急准备管理与监督/174
一、公共卫生应急预案管理与监督/174
二、应急准备管理与监督/174
三、应急监测管理与监督/174
四、应急预警管理与监督/175
五、应急物资保障管理与监督/175
六、大型活动应急管理与监督/175
第四节公共卫生应急响应、恢复管理与监督/176
一、突发公共卫生事件报告管理与监督/176
二、突发公共卫生事件信息通报与发布/176
三、突发公共卫生事件应急处理与监督管理/177
四、公共卫生应急状态的终止与恢复/178
第五节法律责任/178
一、行政责任/178
二、民事责任/179
三、刑事责任/179
第十四章医疗机构管理法律制度与监督/180
第一节概述/180
一、医疗机构的概念和分类/180
二、医疗卫生人员的概念和范围/180
三、医疗机构监督的概念/181
第二节法律制度/181
一、医疗机构监督的法律制度/181
二、医疗卫生人员监督的法律制度/182
第三节医疗机构管理与监督/184
一、医疗机构设置管理与监督/184
二、医疗机构执业的监督/187
三、医疗广告的卫生监督/188
第四节医疗卫生人员监督/189
一、医疗卫生人员资质监督/189
二、医疗卫生人员执业行为监督/193
第五节法律责任/196
一、医疗机构管理法律责任/196
二、医疗卫生人员管理法律责任/197
第十五章医疗技术服务管理法律制度与监督/200
第一节概述/200
一、医疗技术服务管理的概念/200
二、医疗技术服务管理的对象/200
三、医疗技术服务管理的内容/200
四、医疗技术服务管理的法律制度/200
第二节人体器官移植监督/201
一、人体器官移植的概念/201
二、监督检查的内容/201
三、法律责任/202
第三节医疗美容服务监督/203
一、医疗美容服务的概念/203
二、监督检查的内容/203
三、法律责任/204
第四节母婴保健服务监督/204
一、母婴保健服务的概念/204
二、母婴保健服务的管理/205
三、母婴保健服务的监督/205
四、人类辅助生殖技术服务的监督/207
五、打击“两非”行为的监督/208
六、法律责任/209
第十六章医疗安全法律制度与监督/211
第一节概述/211
一、概念/211
二、法律制度/211
第二节医疗纠纷预防与处置监督/214
一、概念/214
二、预防与处置监督/214
三、医疗事故行政处理与鉴定监督/215
四、医疗机构投诉管理监督/216
五、法律责任/217
第三节医院感染管理监督/218
一、概念/218
二、医院感染管理组织建立及履行职责监督/219
三、医院感染管理监督内容/220
四、法律责任/220
第四节临床用血管理监督/221
一、概念/221
二、临床用血监督内容/221
三、法律责任/223
第十七章药品管理法律制度与监督/224
第一节概述/224
一、药品及相关概念/224
二、药品的质量特性、标准及类型/224
三、药品的特殊性/225
四、药品监督管理/226
第二节法律制度/226
一、法律渊源/226
二、《药品管理法》/226
第三节研制和注册监督/228
一、药品研制监督管理/228
二、药品注册监督管理/228
第四节上市许可持有人监督管理/229
一、上市许可监督/229
二、药品加快上市注册程序监督/230
三、药品上市后变更和再注册监督/231
第五节生产、经营和使用监督管理/231
一、药品生产监督管理/232
二、药品经营和使用质量监督管理/233
三、医疗机构药事监督管理/234
第六节特殊药品监督管理/236
一、概述/236
二、麻醉药品和精神药品监督管理/236
三、医疗用毒性药品监督/237
四、放射性药品监督/238
第七节法律责任/239
一、行政责任/239
二、刑事责任/241
第十八章疫苗管理法律制度与监督/242
第一节概述/242
一、疫苗管理相关概念/242
二、疫苗接种的分类/243
第二节法律制度/243
一、《疫苗管理法》及其主要内容/244
二、《药品管理法》相关规定/244
三、《传染病防治法》相关规定/244
第三节疫苗管理的主要环节/244
一、疫苗管理机制/244
二、疫苗管理的主要环节/245
第四节疫苗接种重点环节监督/249
一、疫苗接种监督主体及分工/249
二、疫苗接种重点环节监督/249
第五节法律责任/252
一、行政责任/252
二、刑事责任/255
三、民事责任/255
第十九章中医药管理法律制度与监督/256
第一节概述/256
一、概念/256
二、中医药监督的目的和意义/257
三、中医药管理的方针和原则/257
四、中医药管理体制和保障措施/257
第二节法律制度/258
一、法律/258
二、行政法规与规范性文件/258
三、部门规章/258
四、地方性法规/259
第三节中药新药的研制与注册监督/259
一、中药新药的分类/259
二、中药新药的监督内容/259
三、监督方法/260
四、调查取证/260
第四节中药生产与经营监督/261
一、中药材生产监督/261
二、中药饮片生产监督/262
三、中药材经营的监督/263
第五节中医药服务监督/263
一、中医医疗机构的设置规划/263
二、中医医疗机构的审批/263
三、中医医疗机构监督/264
四、中医从业人员监督/265
第六节法律责任/267
一、行政责任/267
二、民事责任/268
三、刑事责任/268
第二十章生活饮用水及涉水产品法律制度与监督/269
第一节概述/269
一、生活饮用水的概念和分类/269
二、涉水产品的概念和分类/269
三、卫生监督机构与职责/270
第二节法律制度/270
一、生活饮用水卫生法律制度/270
二、涉水产品卫生法律制度/271
第三节生活饮用水卫生监督/272
一、生活饮用水的卫生许可/272
二、生活饮用水的预防性卫生监督/272
三、生活饮用水的经常性卫生监督/274
第四节涉水产品卫生监督/275
一、涉水产品的卫生许可/275
二、涉水产品生产企业的卫生监督/275
三、涉水产品卫生安全评价与功能评价的卫生监督/276
第五节法律责任/277
一、行政责任/277
二、民事责任/278
三、刑事责任/278
第二十一章食品安全法律制度与监督/279
第一节概述/279
一、概念/279
二、食品安全监督主体及其职责/279
三、食品安全监督管理内容/280
第二节法律制度/281
一、法律/281
二、行政法规/281
三、行政规章/281
四、标准/281
五、其他规范性文件/281
第三节食品安全风险监测和评估/282
一、食品安全风险监测与管理/282