生物药物(供药学类药品与医疗器械类生物技术类专业用全国高职高专院校药学类与食品药 9787521425314 编者:杨元娟//李艳萍|责编:赵敏//卜琦鑫中国医药科技

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作者: 编者:杨元娟//李艳萍|责编:赵敏//卜琦鑫
出版社: 中国医药科技
ISBN: 9787521425314

出版时间: 2021-08
装帧: 平装
开本: 其他

作者: 编者:杨元娟//李艳萍|责编:赵敏//卜琦鑫
出版社: 中国医药科技

ISBN: 9787521425314
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教材教辅考试 > 考试 > 会计类考试

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作者简介
杨元娟教授，执业药师，两届药学学术专业带头人。首批中国特色高水平高职学校和专业建设计划（简称“双高计划”）建设高水平专业群（药学与药品类专业群）项目负责人，首批职业院校国家创新教学团队（药品生产技术）负责人，主持药学专首批全国职业院校健康服务类专业示范点和教育部高等职业教育创新发展行动计划药学骨干专业。获国家教学成果二等奖（排名第二），重庆市精品在线开放课（主持），重庆市教学成果一等奖（排名第二），“医药营销虚拟仿真案例”获全国校长联席会一等奖（排名第二）；中国健康传媒基团、中国医药科技出版社“教材”奖（主编）；农工党沙坪坝区委授予“参政议政工作个人”；重庆市科委授予市科普基地科普工作一等奖；第三届重庆市教育技术科研成果奖；农工党重庆市委“党务工作年度个人”，农工党重庆市委调研成果；重庆市科委科普“三等奖”；重庆市精品视频公开课（主持）；重庆市总工会“五一巾帼标兵”，全国食品药品行指委职业教育教材；药物分析市级教学团队（主持）。近年来，主持和主研、省部级和厅局级课题32项；作者或通讯作者发表24篇，授权专利9项；主编出版社药学类规划教材8本；获得厅局级以上奖励19项。

目录
第一篇  总论
  第一章  生物药物概述
    第一节  生物药物概念和种类
      一、基本概念
      二、生物药物的类型
    第二节  生物药物的历史、发展与现状
      一、生物药物的历史
      二、生物药物的发展
      三、研究现状
  第二章  生物药物生产与GMP要求
    第一节  生物药物生产常用方法和技术
      一、GMP管理要求
      二、发酵工艺
      三、提取工艺
      四、分离与纯化工艺
    第二节  基因工程类生物药物制备
      一、上游阶段
      二、下游阶段
  第三章  生物药物质量管理与控制
    第一节  生物药物质量标准
      一、国家质量标准
      二、生物药物标准物质
    第二节  生物药物质量控制
      一、理化检定
      二、安全检定
      三、效力(效价)检定
  第四章  生物安全与防护
    第一节  生物安全的概念
      一、生物安全的内容
      二、生物安全的定义
      三、生物安全的意义
    第二节  生物安全设施设备
      一、生物安全柜
      二、独立通风笼具系统
      三、洗眼装置及紧急喷淋装置
      四、压力蒸汽灭菌
    第三节  实验室的生物安全
      一、实验室生物安全水平
      二、实验室生物安保
      三、影响实验室生物安全的主要因素
    第四节  生物废弃物的处理
      一、定义及分类
      二、处理原则及丢弃程序
      三、具体要求
第二篇  各论
  第五章  抗生素类药物
    第一节  概述
      一、常用术语
  第六章  氨基酸、多肽和蛋白质类药物
  第七章  酶类药物

内容摘要
本教材为“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本套教材的编写指导
思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求
编写而成。本教材专业针对性强，紧密结合新时代行业要求和社会用人需求
，与职业技能鉴定相对接。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材主要供全国高等职业院校药学类、药品
与医疗器械类、生物技术类专业使用，也可作为相关专业工作人员参考用书。

主编推荐
“ 全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘ 十三五’规划教材”于 2017 年初由中国医药科技出
版社出版，是针对全国高等职业教育药学类、食品药品类专业教学需求和人才培养目标要求而编写的第
三轮教材，自出版以来得到了广大教师和学生的好评。为了贯彻党的十九大精神，落实国务院《国家
职业教育改革实施方案》，将“落实立德树人根本任务，发展素质教育”的战略部署要求贯穿教材编写
全过程，中国医药科技出版社在院校调研的基础上，广泛征求各有关院校及专家的意见，于2020年9月
正式启动第四轮教材的修订编写工作。在教育部、国家药品监督管理局的领导和指导下，在本套教材建
设指导委员会专家的指导和顶层设计下，依据教育部《职业教育专业目录（2021年）》要求，中国医药
科技出版社组织全国高职高专院校及相关单位和企业具有丰富教学与实践经验的专家、教师进行了精心
编撰。
本套教材共计66种，全部配套“医药大学堂”在线学习平台，主要供高职高专院校药学类、药品
与医疗器械类、食品类及相关专业（即药学、中药学、中药制药、中药材生产与加工、制药设备应用技
术、药品生产技术、化学制药、药品质量与安全、药品经营与管理、生物制药专业等）师生教学使用，
也可供医药卫生行业从业人员继续教育和培训使用。
本套教材定位清晰，特点鲜明，主要体现在如下几个方面。
1. 落实立德树人，体现课程思政
教材内容将价值塑造、知识传授和能力培养三者融为一体，在教材专业内容中渗透我国药学事业人
才推荐的职业素养要求，潜移默化，让学生能够在学习知识同时养成很好的职业素养。进一步优化“实
例分析/岗位情景模拟”内容，同时保持“学习引导”“知识链接”“目标检测”或“思考题”模块的先
进性，体现课程思政。
2. 坚持职教精神，明确教材定位
坚持现代职教改革方向，体现高职教育特点，根据《高等职业学校专业教学标准》要求，以岗位需
求为目标，以就业为导向，以能力培养为核心，培养满足岗位需求、教学需求和社会需求的高素质技能
型人才，做到科学规划、有序衔接、准确定位。
3. 体现行业发展，更新教材内容
紧密结合《中国药典》（2020年版）和我国《药品管理法》（2019年修订）、《疫苗管理法》（2019
年）、《药品生产监督管理办法》（2020年版）、《药品注册管理办法》（2020年版）以及现行相关法规与
标准，根据行业发展要求调整结构、更新内容。构建教材内容紧密结合当前国家药品监督管理法规、标
准要求，体现全国卫生类（药学）专业技术资格考试、国家执业药师职业资格考试的有关新精神、新动
向和新要求，保证教育教学适应医药卫生事业发展要求。
4.体现工学结合，强化技能培养
专业核心课程吸纳具有丰富经验的医疗机构、药品监管部门、药品生产企业、经营企业人员参与编
写，保证教材内容能体现行业的新技术、新方法，体现岗位用人的素质要求，与岗位紧密衔接。
5. 建设立体教材，丰富教学资源
搭建与教材配套的“医药大学堂”（包括数字教材、教学课件、图片、视频、动画及习题库等），丰
富多样化、立体化教学资源，并提升教学手段，促进师生互动，满足教学管理需要，为提高教育教学水
平和质量提供支撑。
6.体现教材创新，鼓励活页教材
新型活页式、工作手册式教材全流程体现产教融合、校企合作，实现理论知识与企业岗位标准、技
能要求的高度融合，为培养技术技能型人才提供支撑。本套教材部分建设为活页式、工作手册式教材。
编写出版本套高质量教材，得到了全国药品职业教育教学指导委员会和全国卫生职业教育教学指导
委员会有关专家以及全国各相关院校领导与编者的大力支持，在此一并表示衷心感谢。出版发行本套教
材，希望得到广大师生的欢迎，对促进我国高等职业教育药学类与食品药品类相关专业教学改革和人才
培养作出积极贡献。希望广大师生在教学中积极使用本套教材并提出宝贵意见，以便修订完善，共同打
造精品教材。
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