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姚文兵 编 / 中国医药科技出版社 / 2015-08 / 平装
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生物技术制药概论(第三版)
《生物技术制药概论(第三版)/全国高等医药院校药学类第四轮规划教材》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了生物技术制药的基本概念、基本理论和基本技术,并结合行业最新发展,介绍了生物技术制药的一些新方法、新技术。本书可供高等院校药学类专业本专科师生使用,对从事药物研究的科研、生产工作的技术人员也有重要参考价值。
第一章 绪论第一节 生物技术概述一、生物技术的定义及主要内容二、生物技术在制药领域的应用第二节 生物技术药物一、生物技术药物的概念与分类二、生物技术药物的特性与成药性三、生物技术药物的临床用途四、生物技术药物的研究发展趋势第三节 生物医药产业一、生物医药产业的概念与范畴二、生物制药工业的发展历程第二章 基因工程制药第一节 概述一、基因工程的概念二、基因工程的原理三、基因工程技术发展简史第二节 基因工程制药的基本过程一、基因工程制药的一般流程二、目的基因的选择与制备三、载体的选择与表达系统的建立四、重组工程菌的构建、筛选与鉴定五、基因工程菌的稳定性考察第三节 基因工程制药的关键技术一、基因工程菌的上游构建二、基因工程药物的中试技术三、基因工程药物的下游分离与纯化技术四、基因工程药物的制剂研究第四节 基因工程在制药工业中的应用一、大肠杆菌表达生产重组人甲状旁腺激素二、酵母表达生产重组乙肝疫苗三、哺乳动物细胞表达系统生产重组人促红细胞生成素第三章 蛋白质工程制药第一节 概述一、蛋白质工程的概念及其在新药研究中的作用二、蛋白质工程的原理及其研究的内容三、蛋白质工程发展历程第二节 蛋白质工程研究内容一、蛋白质工程技术路线二、蛋白质结构分析三、蛋白质结构预测四、蛋白质结构功能研究五、蛋白质工程药物分子设计常用技术第三节 蛋白质药物的结构改造一、蛋白质定点突变技术二、蛋白质融合技术三、非天然氨基酸替代技术四、蛋白质修饰技术第四节 蛋白质工程药物应用实例一、第一代基因工程药物胰岛素二、速效胰岛素的分子设计三、长效胰岛素的分子设计第四章 动物细胞工程制药第一节 概述第二节 动物细胞操作技术一、动物细胞培养技术二、动物细胞融合技术三、核移植技术四、遗传物质转移技术五、流式细胞仪技术第三节 干细胞技术一、干细胞的概念及其分类二、干细胞的基本特性三、干细胞技术的应用四、干细胞研究进展第四节 动物细胞的大规模培养一、培养基二、动物细胞大规模培养方法第五节 动物细胞工程在制药工业中的应用一、在药物筛选方面的应用二、生产治疗和诊断用的蛋白质药物三、大规模细胞培养生产重组人尿激酶原第五章 植物细胞工程制药第一节 概述一、植物细胞工程的概念二、植物细胞工程的发展历程三、植物次生代谢产物及其生物合成第二节 植物细胞工程原理一、植物细胞的生理特性二、植物细胞培养的特性三、植物细胞工程技术四、植物细胞大规模培养第三节 植物细胞工程在制药工业中的应用一、天然药物的生产二、转基因植物药物的生产三、药用植物良种选育第六章 发酵工程制药第一节 概述一、发酵工程的概念二、发酵工程的发展历程三、发酵工程的研究内容第二节 优良菌种的选育一、菌种选育的物质基础二、自然选育三、诱变育种四、原生质体融合五、分子育种第三节 发酵的基本过程一、菌种二、种子的制备三、发酵四、提取精制第四节 发酵方式与设备一、分批发酵二、补料分批发酵三、连续发酵四、发酵设备第五节 发酵工艺控制一、培养基的影响及其控制二、温度的影响及其控制三、溶解氧的影响及其控制四、pH的影响及其控制第六节 发酵工程在制药工业中的应用一、在抗生素生产中的应用二、在氨基酸生产中的应用三、在维生素生产中的应用第七章 酶工程制药第一节 概述一、酶及酶工程概念二、酶工程的发展历程三、酶工程的研究内容第二节 酶工程技术一、酶制剂的类型和分离制备二、固定化酶的制备三、固定化细胞的制备四、酶反应器五、生物(酶)传感器六、固定化酶、固定化细胞制备实例第三节 酶工程技术在制药工业中的应用一、在氨基酸生产中的应用二、在抗生素生产中的应用三、在临床检测中的应用四、药用酶的生产第八章 抗体工程与抗体药物第一节 概述一、抗体二、抗体药物三、抗体工程第二节 抗体药物开发技术一、单克隆抗体技术二、抗体库技术三、转基因小鼠技术第三节 抗体药物制备——大规模动物细胞培养技术一、哺乳动物细胞表达系统二、影响哺乳动物细胞体外培养的主要因素三、哺乳动物细胞培养操作方法四、哺乳动物细胞培养生物反应器五、提高重组抗体表达水平的方法第四节 抗体工程一、域抗体二、抗体一药物共轭体三、双特异性抗体四、三功能抗体五、Fc工程抗体第五节 抗体药物实例一、阿达木单抗二、利妥昔单抗三、曲妥珠单抗第九章 合成生物学第一节 概述一、合成生物学的概念二、合成生物学与其他学科的关系三、合成生物的元件四、合成生物学的发展第二节 DNA的组装一、PCR组装二、标准化组装三、酶切位点非依赖性组装四、酵母细胞内组装第三节 合成生物学在医药领域的应用一、最小基因组工厂二、天然产物的异源生物合成三、编程细胞治疗第十章 生物技术药物的质量控制与安全性评价第一节 生物技术药物的质量控制一、生物技术药物质量控制特点二、生物技术药物质量标准的研究内容三、生物技术药物生产过程工艺控制四、生物技术药物产品质量控制五、生物技术药品的稳定性研究六、生物类似药的研究与开发第二节 生物技术药物的安全性评价一、临床前研究与安全性评价二、临床研究与安全性评价第三节 生物技术药物的生产质量管理规范一、GMP的特殊性二、我国生物技术药物的质量管理法规和技术指南附录一、FDA批准上市的生物技术药物二、FDA批准上市的抗体药物参考文献
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开播时间:09月02日 10:30