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刘红霞 、 梁军 、 马文辉 著 / 化学工业出版社 / 2006-05 / 平装
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上书时间2023-09-20
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药物制剂工程及车间工艺设计
本书以GMP对药物制剂的要求为主线,全面介绍了药物制剂的生产工程技术、设备和现代化厂房的综合设计,力求反映主要剂型先进、典型的生产工艺与生产设备。在编写上力求反映主要剂型的先进典型生产设备的原理、现状及发展。本书适用于从事药物制剂生产和车间设计的工程技术人员,也可作为制药工程专业的本科教材。
全书共11章。第1章对制药机械的发展、工程设计的总体要求和GMP车间设计的意义进行了介绍;第2章对药物制剂的关键单元操作(粉碎和筛分、混合和制粒、干燥、滤过、中药材浸出技术等)的原理、方法及其设备进行说明;第3~7章对非注射用液体制剂、注射剂、口服固体制剂、半固体制剂、中药制剂的超过11种剂型的生产工艺、生产设备和车间设计进行了论述,第8~10章介绍了符合GMP要求的现代化药厂厂房的总体设计要求和公共设施;第11章是药品生产验证的内容,介绍了依据GMP的制药企业验证的组织、实施及所需验证文件。
第1章绪论1.1引言1.2制药机械的分类及发展1.3制剂车间工艺设计与GMP第2章药物制剂工程技术2.1粉碎与筛分2.2混合与制粒2.3干燥2.4滤过2.5浸出技术第3章口服液体制剂生产设备及车间工艺设计3.1口服液生产工艺技术及设备3.2糖浆剂生产工艺技术及设备3.3液体制剂生产车间工艺设计第4章注射剂生产设备及车间工艺设计4.1注射剂生产工艺技术4.2注射剂生产设备4.3制药工艺用水生产技术及设备4.4注射剂车间工艺设计第5章口服固体制剂生产设备及车间工艺设计5.1片剂生产工艺技术5.2片剂生产设备5.3硬胶囊剂生产工艺技术5.4硬胶囊剂的生产设备5.5口服固体制剂的包装设备5.6口服固体制剂车间工艺设计第6章半固体制剂生产设备及车间工艺设计6.1软膏剂生产工艺技术及设备6.2栓剂生产工艺技术及设备6.3膜剂生产工艺技术及设备6.4软膏剂车间工艺设计第7章中药工业化生产装备及车间工艺设计7.1中药工业化生产概述7.2中药浸膏的生产7.3中药固体制剂7.4中药提取车间设计第8章制药厂总图规划设计8.1工厂总体布置8.2洁净厂房设计要求第9章制药车间空气净化9.1我国GMP对空气净化的要求9.2制剂厂空气净化系统第10章车间土建及公用工程10.1制剂车间土建设计10.2公用工程10.3环保、安全与卫生设计第ll章药品生产的验证与GMP认证11.1药品生产的验证11.2GMP认证
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图2
图3
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开播时间:09月02日 10:30