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颜耀东 编 / 中国医药科技出版社 / 2006-06 / 精装
售价 ¥ 288.00
品相 九品
上书时间2021-11-26
缓释控释制剂的设计与开发
《缓释控释制剂的设计与开发》共分七章,内容安排上尽量避免与药剂学教材中基本知识重复,着眼于我国药物制剂研究现状和发展的需要,也力求与生产实践相结合。《缓释控释制剂的设计与开发》概述了缓释、控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制,详细介绍了缓释、控释制剂的处方优化设计方法,从现代药剂学的角度,重点阐述了各种骨架型、膜控型缓释控释制剂、经皮给药制剂的处方设计和制备工艺,详细讨论了影响各种类型的骨架片、胃内滞留片、生物黏附给药系统和微孔膜包衣片或微丸、渗透泵控释片以及经皮制剂等药物释放的因素,书中列举了大量翔实的缓释、控释制剂的处方实例供读者借鉴,对各种制剂中所用的辅料、高分子材料,以介绍常用品种的性能、应用实例为主,对各剂型制备所用的设备,重点介绍常用仪器设备。同时全面介绍了缓释、控释制剂的质量控制、体内及体外评价标准和方法。为使读者对药品注册管理办法更加了解,我们结合申报新药过程中的经验和体会从共性方面作了较充分的阐述。该书集全面性、实用性和可操作性为一体,是一部具有一定理论深度和现实指导意义的著作,可供从事药剂科研、开发及生产单位的科技人员和药学院校的师生参考。
第一章缓释、控释制剂第一节缓释、控释制剂概述一、缓释、控释制剂的类型二、缓释、控释制剂临床应用特点第二节口服缓释及控释系统的设计基础一、药物的理化性质二、药理学性质三、药动学性质四、生理学性质五、药效学性质第三节缓释、控释制剂的设计一、一级释药速率的缓释制剂设计二、零级释药速率的控释制剂设计三、缓释、控释制剂处方优化设计方法第四节缓释、控释制剂释药原理和方法一、溶出原理二、扩散原理三、溶蚀、扩散与溶出结合模式四、渗透压原理五、离子交换作用第二章骨架型缓释、控释制剂的处方和制备工艺第一节概述一、骨架型制剂的组成和特点二、骨架型制剂的体外释放特性三、骨架片的辅料第二节亲水性凝胶骨架片一、亲水性凝胶骨架片的药物释放机制二、影响亲水性凝胶骨架片释药的因素三、亲水性凝胶骨架片的制备工艺和应用处方第三节不溶性骨架片一、不溶性骨架片的释药机制二、影响药物释放速率的因素三、不溶性骨架片的应用处方和制备工艺第四节溶蚀性骨架片一、溶蚀性骨架片的药物释药机制二、影响溶蚀性骨架片释药的因素三、溶蚀性骨架片的应用处方和制备工艺第五节胃内滞留片一、胃内滞留片的释药机制二、影响胃内滞留制剂药物漂浮的因素三、胃内滞留片的骨架辅料四、胃内漂浮滞留制剂的研究概况五、胃内滞留片的应用处方和制备工艺第三章生物黏附给药系统第一节概述一、生物黏附给药系统概念及特点二、生物黏附释药机制三、影响生物黏附释药的因素第二节生物黏附材料一、生物黏附材料分子的结构特点二、生物黏附材料的分类三、生物黏附材料性质第三节生物黏膜给药系统的处方和工艺一、口腔黏膜给药系统二、鼻腔黏膜给药系统三、眼黏膜给药系统四、阴道黏膜给药系统五、直肠给药系统第四章膜控型缓释、控释制剂的处方和制备工艺第一节膜扩散缓控释给药系统一、膜扩散缓控释给药系统的组成二、膜扩散缓控释给药机制三、影响扩散缓控速释药的因素第二节缓控释包衣膜的形成与影响因素一、包衣成膜的机制二、包衣成膜的影响因素三、缓释包衣的方法第三节聚合物水分散体包衣技术一、聚合物包衣材料二、水分散体包衣液的制备方法三、包衣成膜原理和影响因素四、水分散体包衣液的处方和包衣工艺五、聚合物水分散体的应用第四节常用膜缓控释包衣材料一、醋酸纤维素二、乙基纤维素三、琥珀酸酯醋酸羟丙甲基纤维素四、聚邻苯二甲酸乙酸乙烯酯干粉五、羟丙基纤维素六、羟乙基纤维素七、羟乙基甲基纤维素八、羟丙基甲基纤维素九、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯十、聚丙烯酸树脂十一、硅酮弹性体十二、虫胶十三、玉米朊十四、聚乙烯吡咯烷酮十五、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯第五节微孔膜包衣片一、微孔膜包衣片的释药机制二、影响微孔膜包衣片释药的因素三、微孔膜包衣片的应用处方和制备工艺第六节微丸一、微丸的类型和特点二、微丸的形成机制三、微丸的释药机制四、微丸的质量影响因素五、微丸成型的设备及技术六、微丸的应用处方和制备工艺第七节渗透泵控释片一、口服滲透泵控释片的结构类型二、口服渗透泵控释片的释药机制三、影响渗透泵控释片释放药物的因素四、渗透泵控释片的应用处方和制备工艺第五章缓释,控释制剂体内、体外评价第一节缓释、控释制剂的质量评价方法一、概述二、骨架片三、胃内滞留片四、微丸剂五、生物黏附制剂六、膜控包衣缓释片七、缓释、控释包衣膜通透性实验方法八、渗透泵制剂九、口服结肠给药系统十、其他制剂第二节体外释放度试验一、溶出度试验二、释放度试验三、影响溶出度测定的因素四、释放试验的介质、试验安排与释放度标准五、药物释放度的拟合与评价第三节体内生物利用度研究一、研究对象二、试验制剂与标准参比制剂三、分析方法的指标与要求四、试验设计五、给药方案六、供试体液七、单剂量给药方案八、多剂量给药方案九、结果统计分析十、生物利用度比较方法第四节体内外相关性研究一、体内外相关性评价的基本方法二、影响体内外相关性的因素第五节制剂的生物利用度和生物等效性一、生物利用度和生物等效性概念及意义二、生物样品分析方法三、生物等效性测定方法四、缓释制剂的等效性评价第六章经皮给药制剂第一节概述一、经皮给药系统的发展与现状二、经皮给药系统的分类第二节经皮给药系统药物的转运机制一、药物经皮吸收的途径二、经皮给药系统药物释放机制三、药物在皮肤内的扩散动力学四、经皮给药系统的药物代谢动力学第三节经皮给药系统的设计一、经皮给药系统设计的药物因素二、经皮给药系统设计的生理因素三、经皮吸收促进剂在经皮给药系统中的应用四、脂质体在经皮给药系统中的应用五、微乳在经皮给药系统中的应用六、药物经皮渗透的物理学方法第四节经皮给药制剂的高分子材料一、膜材料二、骨架材料三、压敏胶四、防黏材料与药库材料第五节经皮给药系统的制备一、膜控释型经皮给药系统二、黏胶分散型经皮给药系统三、骨架扩散型经皮给药系统四、微贮库型经皮给药系统第六节经皮给药系统的研究技术一、渗透扩散池二、扩散液和接受液三、皮肤样品四、在体透皮吸收试验五、经皮给药系统的质量控制及评价第七节经皮给药系统应用实例第七章药品注册管理与新药研究第一节药品注册管理概述一、药品注册二、药品注册管理三、药品注册管理机构四、药品注册管理工作的主要内容第二节《药品注册管理办法》的特点一、《药品注册管理办法》中取消、增加、修改的内容二、新药的定义三、关于药品注册分类四、省级食品药品监督管理局的职责五、药品注册的申请及要求六、涉及药品知识产权的问题七、药品研究及其管理八、药物临床研究的要求九、药品注册检验与药品注册标准十、药品注册申请的退审十一、新药的监测期十二、药品的补充申请和药品的再注册十三、新药的技术转让十四、已有国家标准药品、非处方药的申报与审批第三节药物的研究与审批一、药物的临床前研究二、药物的临床研究三、新药的申报与审批四、新药监测期的管理五、已有国家标准药品的申报与审批六、药品补充申请的申报与审批七、药品的再注册八、新药的技术转让第四节药品注册审批程序一、药品注册申请的基本要求二、新药临床研究的申报与审批三、新药生产的申报与审批四、已有国家标准药品的申报与审批五、进口药品注册的申报与审批六、药品补充申请的申报与审批七、药品试行标准转正的申报与审批八、新药技术转让的申报与审批程序第五节申报注册过程中的注意事项一、立题阶段二、临床前的研发考虑三、临床研究的考虑第六节新药研发与专利一、专利法简介二、有关的国际条约三、药物发明的专利保护形式四、中国对中药专利保护的办法五、科研工作的专利策略六、因特网专利文献简介
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开播时间:09月02日 10:30