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图书条目信息
- 作者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司 著 ; 食品药品审核查验中心 著
- 出版社: 中国医药科技出版社
- 出版时间: 2018-12
- ISBN: 9787506798907
- 定价: 118.00
- 装帧: 平装
- 开本: 16开
- 纸张: 胶版纸
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- 货号:
- 1201821271
- 品相描述:全新
- 新华文轩网络书店 全新正版书籍
- 商品描述:
- 本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
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