生物药物制剂技术（孔庆新）（第二版）

大中专理科化工新华书店全新正版书籍

孔庆新、李思阳编 / 化学工业出版社 / 2021-08 / 平装

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生物药物制剂技术（孔庆新）（第二版）
作者: 孔庆新编；李思阳编

出版社: 化学工业出版社

出版时间: 2021-08

版次: 1

ISBN: 9787122386540

定价: 56.00

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 306页
内容简介：

《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育，此外，为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含微课视频等数字化教学资源，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。
本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。

目录：

模块一生物药物制剂技术概论/001

项目一生物药物制剂基础知识/002

【学习目标】/002

一、生物药物概述/002

二、生物药品稳定性研究技术指导原则/011

三、生物类似药研发与评价技术指导原则/014

项目二生物药物制剂制备工艺流程及稳定性/022

【学习目标】/022

一、生物药物制剂制备工艺流程/022

二、生物药物制剂稳定性/031

【实训1】维生素C注射液贮存期的测定/032

项目三生物药物制剂车间布局/036

【学习目标】/036

一、制剂车间概述/036

二、洁净车间设计/046

三、药品生产安全与卫生/048

【实训2】进入洁净室（区）的更衣操作/052

模块二注射给药系统/055

项目四注射剂/056

【学习目标】/056

一、注射剂概述/056

二、热原概述/058

三、注射剂的溶剂/060

四、注射剂的附加剂/062

五、注射剂的制备/066

六、输液剂的制备/077

七、注射用无菌粉末的制备/082

八、混悬型注射剂的制备/085

九、中药注射剂的制备/086

【实训3-1】注射用水的制备/087

【实训3-2】注射剂的制备/089

模块三口服给药系统/094

项目五液体制剂/095

【学习目标】/095

一、液体制剂概述/095

二、增加药物溶解度的方法/098

三、表面活性剂及其在药剂学中的应用/099

四、溶液型液体制剂/105

五、高分子溶液剂/108

六、溶胶剂/110

七、混悬剂/111

八、乳剂/116

九、液体制剂的矫味与着色/121

十、液体制剂的防腐/122

十一、液体制剂的包装与贮存/123

【实训4-1】溶液型液体制剂的制备/124

【实训4-2】乳剂的制备/128

项目六散剂/130

【学习目标】/130

一、散剂概述/130

二、散制的制备/130

三、散剂的质量检查/138

四、散剂举例/139

【实训5】散剂的制备/140

项目七颗粒剂/145

【学习目标】/145

一、颗粒剂概述/145

二、颗粒剂的制备/145

三、颗粒剂的质量检查/149

四、颗粒剂的包装与贮存/150

五、颗粒剂举例/151

【实训6】空白颗粒剂的制备/151

项目八胶囊剂/155

【学习目标】/155

一、胶囊剂概述/155

二、胶囊剂的制备/156

三、胶囊剂的质量检查与包装贮存/164

【实训7】胶囊剂的制备/165

项目九片剂/168

【学习目标】/168

一、片剂概述/168

二、片剂的辅料/170

三、片剂的制备/174

四、片剂的包衣/178

五、压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法/183

六、片剂的质量检查/185

七、片剂的包装与贮存/188

八、片剂举例/189

【实训8-1】空白片剂的制备与包衣/190

【实训8-2】片剂溶出度测定/194

【实训8-3】片剂的质量检查/195

项目十丸剂/198

【学习目标】/198

一、中药丸剂/198

二、滴丸剂/204

【实训9】丸剂的制备/206

模块四黏膜给药系统/209

项目十一气雾剂/210

【学习目标】/210

一、气雾剂概述/210

二、气雾剂的组成/211

三、气雾剂的制备/215

【实训10】气雾剂的制备/219

项目十二滴眼剂/222

【学习目标】/222

一、眼用制剂概述/222

二、滴眼剂的质量要求/222

三、滴眼剂的附加剂/223

四、滴眼剂的制备方法/224

五、滴眼剂举例/225

六、滴眼剂的质量检查与包装贮存/226

【实训11】滴眼剂的制备/227

项目十三栓剂/230

【学习目标】/230

一、栓剂概述/230

二、栓剂的基质/231

三、影响栓剂中药物吸收的因素/233

四、栓剂的制备/234

五、栓剂的质量检查及包装贮存/237

【实训12】栓剂的制备/238

模块五经皮给药系统/243

项目十四经皮给药制剂/244

【学习目标】/244

一、外用膏剂/244

二、软膏剂/246

三、硬膏剂/254

四、橡皮膏与涂膜剂/255

五、贴剂/258

六、膜剂/260

【实训13-1】软膏剂的制备/265

【实训13-2】膜剂的制备/268

模块六生物药物制剂新技术/270

项目十五缓释制剂、控释制剂/271

【学习目标】/271

一、缓释制剂、控释制剂概述/271

二、缓释制剂、控释制剂的设计/275

三、缓释制剂、控释制剂的类型与制备工艺/278

四、缓释制剂、控释制剂的质量评价/284

【实训14】缓释片的制备/286

项目十六生物药物制剂新剂型/288

【学习目标】/288

一、环糊精及其衍生物包合技术/288

二、微囊制备技术/290

三、微球的制备技术/294

四、纳米粒制备技术/296

五、脂质体的制备技术/298

【实训15】对乙酰氨基酚-β-CD包合物的制备/300

附录/303

参考文献/306

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品相描述：全新

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商品描述：

《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。
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