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王健明 著;张健泓、 王健明 / 化学工业出版社 / 2014-06 / 平装
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上书时间2024-03-04
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药物制剂技术实训教程(张健泓)(第二版)
本书是高等职业教育技能技术性人才系列培训教材之一。
本书以药品生产企业生产岗位为基本单位,突出技能培养,同时强调对学生GMP意识的强化。全书按生产岗位编写,完全实现与生产实际“零距离”对接,分为十三章,第一章详细介绍药物制剂生产工艺和质量关系,药物制剂生产与GMP关系;从第二章至第十二章,进入具体生产岗位操作介绍,包括:粉碎、筛分、混合、纯化水制备、注射用水制备、片剂制备、丸剂制备、小容量注射剂制备、硬胶囊制备、软胶囊剂制备、滴丸剂制备、无菌粉末注射剂制备、软膏剂制备等操作,第十二章为通用制剂包装操作,第十三章为验证操作。
本教材在每一个实训单元后均有考核标准,考核标准参照药物制剂工要求设置,具有较强实用性、可操作性、标准性。
本教材适用药物制剂专业及药学相关专业的专业实训。同时也可作为药物制剂高级技工技能考核的培训教材;药品生产企业工人岗位培训资料。
第一章绪论1项目一认识药物制剂剂型1任务一认识药物剂型的重要性1任务二认识药物制剂制备工艺的重要性2任务三了解药物制剂的发展概况2项目二药物制剂生产过程GMP管理2任务一认识药品质量的重要性2任务二熟悉GMP起源与发展3任务三制剂生产中GMP要求与管理4第二章粉碎、筛分、混合操作17项目一粉碎操作17任务一熟悉物料粉碎工艺操作的相关背景资料17任务二训练物料粉碎操作19项目二物料筛分操作22任务一熟悉物料筛分操作的相关背景资料22任务二训练物料筛分操作24项目三物料混合操作27任务一熟悉物料混合操作的相关背景资料27任务二训练物料混合操作29第三章制药工艺用水的制备操作32项目一纯化水的制备操作32任务一熟悉纯化水制备操作的相关背景资料33任务二训练纯化水制备操作35项目二注射用水的制备操作40任务一熟悉注射用水制备操作的相关背景资料40任务二训练注射用水制备的操作42第四章片剂制备操作46项目一湿法制粒工艺操作46任务一熟悉湿法制粒操作的相关背景资料47任务二训练湿法制粒操作49项目二压片工艺操作55任务一熟悉压片操作的相关背景资料55任务二训练压片操作58项目三片剂包衣工艺操作66任务一熟悉包衣操作的相关背景资料66任务二训练包薄膜衣操作70第五章胶囊填充工艺操作79任务一熟悉胶囊填充操作的相关背景资料80任务二训练胶囊填充操作82第六章丸剂制备工艺操作90任务一熟悉丸剂制备操作的相关背景资料91任务二训练制丸操作93第七章软胶囊的制备工艺操作100项目一化胶工艺操作100任务一熟悉化胶操作的相关背景资料100任务二训练化胶操作103项目二软胶囊内容物配制操作107任务一熟悉软胶囊内容物配制操作的相关背景资料107任务二考核软胶囊内容物配制操作110项目三压制软胶囊操作110任务一熟悉压制软胶囊操作的相关背景资料111任务二训练压制软胶囊操作114项目四软胶囊干燥、清洗操作122任务一熟悉软胶囊干燥、清洗操作的相关背景资料122任务二训练软胶囊干燥、清洗操作126第八章滴丸制备工艺操作134任务一熟悉滴丸制备操作的相关背景资料134任务二训练滴丸制备操作137第九章注射剂制备工艺操作143项目一安瓿的洗涤操作143任务一熟悉安瓿洗涤操作的相关背景资料144任务二训练安瓿洗涤操作145项目二小容量注射剂的配液操作151任务一熟悉配液操作的相关背景资料151任务二训练配液操作153项目三小容量注射剂的灌封操作158任务一熟悉灌封操作的相关背景资料158任务二训练灌封操作160项目四小容量注射剂的灭菌、检漏操作163任务一熟悉灭菌、检漏操作的相关背景资料163任务二训练灭菌、检漏操作164第十章无菌粉末分装粉针剂的制备工艺操作168项目一洗瓶操作168任务一熟悉洗瓶操作的相关背景资料169任务二训练洗瓶操作170项目二洗胶塞操作174任务一熟悉洗胶塞操作的相关背景资料174任务二训练洗胶塞操作176项目三无菌粉末分装操作180任务一熟悉无菌粉末分装操作的相关背景资料180任务二训练无菌粉末分装操作182项目四无菌粉末轧盖操作184任务一熟悉无菌粉末轧盖操作的相关背景资料185任务二训练轧盖操作186第十一章软膏剂制备工艺操作191项目一软膏剂配制工艺操作191任务一熟悉软膏剂配制操作的相关背景资料191任务二训练软膏剂配制操作193项目二软膏剂灌封工艺操作198任务一熟悉软膏剂灌封操作的相关背景资料198任务二训练软膏剂灌封操作200第十二章固体制剂的内包装操作205任务一熟悉固体制剂的包装操作的相关背景资料205任务二训练固体制剂的内包装操作206第十三章验证及设备验证210任务一熟悉设备验证的相关背景资料210任务二HLSG50湿法混合制粒机的验证操作213任务三ZP35B旋转式压片机的验证215任务四05t/h一级反渗透纯水装置的验证217附录药品生产质量管理规范(2010年修订)2271无菌药品2562原料药2663生物制品2734血液制品2775中药制剂279参考文献284
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开播时间:09月02日 10:30