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吕明 / 山东大学出版社 / 2022-12 / 其他
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临床研究规范
本书是医工交(工程)医学基础系列教材中的一本。临床研究是以疾病的诊断、、预后、病因和为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。本书主要介绍临床研究的设计和方法,让医工交专业的能够在较短的时间内掌握基础的研究方法,培养的逻辑思维和科研能力。
章 绪论
节 临床研究概述
第二节 临床研究的发展与挑战
第三节 临床研究的方法学基础
第四节 临床研究注册
第二章 横断面研究
节 横断面研究概述
第二节 横断面研究的设计与实施
第三节 横断面研究的资料整理与分析
第四节 横断面研究的偏倚及其控制
第三章 病例对照研究
节 病例对照研究概述
第二节 病例对照研究的设计与实施
第三节 病例对照研究的资料整理与分析
第四节 病例对照研究的偏倚及其控制
第四章 队列研究
节 队列研究概述
第二节 队列研究的设计与实施
第三节 队列研究的资料整理与分析
第四节 队列研究的偏倚及其控制
第五节 疾病预后研究
第五章 对照试验
节 对照试验概述
第二节 对照试验的设计与实施
第三节 对照试验的优点与局限j陛
第四节 对照试验的评价原则
第五节 对照试验的衍生类型
第六章 医疗器械临床试验
节 医疗器械临床试验的决策
第二节 医疗器械临床试验的设计
第三节 医疗器械临床试验的实施
第四节 医疗器械临床试验的备案
第七章 筛检与诊断试验
节 筛检与诊断试验概述
第二节 筛检与诊断试验的设计与实施
第三节 筛检与诊断试验的评价指标
第四节 筛检与诊断效果的评价
第五节 筛检与诊断试验的偏倚及其控制
第八章 临床研究伦理规范
节 医学伦理学概述
第二节 临床研究的伦理审查
第三节 临床研究的科研诚信
第四节 临床研究的人类遗传资源管理
第九章 研究计划书和学术的撰写
节 临床研究计划书概述
第二节 临床研究计划书的撰写
第三节 临床研究学术的撰写
第四节 临床研究的报告规范
附录
附录一:医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)
附录二:医疗器械注册与备案管理办法
附录三:科研失信行为调查处理规则
附录四:涉及人的生物医学研究伦理审查办法
附录五:科研诚信案件调查处理规则(试行)
附录六:中华共和国人类遗传资源管理条例
附录七:中英文专业词汇对照索引
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图2
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开播时间:09月02日 10:30