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药物化工
胡昌勤 著 / 化学工业出版社 / 2009-01 / 精装
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上书时间2022-12-02
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药物残留溶剂分析
药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。本书在总结实践经验的基础上,针对药品残留溶剂分析中的常见问题,从理论和实践两方面探讨解决方案。书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革;较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状;重点探讨了在不知道药品生产工艺的情况下,如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题,以及残留溶剂分析中的快速定量问题;总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题,并提出解决方案;介绍了如何利用计算机辅助优化药品残留溶剂测定中色谱柱、色谱条件的选择等问题;最后探讨了如何制定药典各论品种的残留溶剂检测方法。
本书对从事药物分析,特别是从事药品检验、新药研发等方面的科研工作者有参考和实用价值,亦可作为大专院校高年级学生和研究生色谱分析、药物分析课的参考书。
第一章药物残留溶剂的分析与控制第一节各国药典中残留溶剂控制标准的沿革第二节残留溶剂分析方法的沿革一、直接进样气相色谱法二、顶空进样气相色谱法三、固相微萃取技术第三节残留溶剂分析方法的新进展一、快速分离二、快速定性三、进样方法四、结论和展望参考文献第二章顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用现状第一节顶空气相色谱法的基本原理一、顶空分析的基本原理二、影响顶空分析组分浓度的因素三、顶空分析技术的扩展应用第二节顶空气相色谱法的分类第三节静态顶空进样器介绍一、气密性进样注射器二、压力平衡进样系统三、压力环进样系统第四节顶空气相色谱法在残留溶剂测定中的应用第五节顶空气相色谱法存在的问题及解决方法一、基质效应二、溶剂体系的选择三、热稳定性四、提高灵敏度的方法参考文献第三章药品残留溶剂定性知识库的建立第一节基于相对保留时间的残留溶剂定性初筛知识库及其应用一、基本原理二、基于相对保留时间的残留溶剂定性知识库的建立三、有机溶剂与不同色谱柱的相互作用四、基于相对保留时间的残留溶剂测定定性知识库的应用第二节基于相对调整保留时间的残留溶剂定性知识库及其应用一、基于相对保留时间的残留溶剂定性知识库的不足二、基于RART的残留溶剂定性知识库的建立第三节基于相对调整保留时间的知识库的双通道并联色谱系统一、双通道并联色谱系统的色谱条件二、双通道并联色谱系统的分离效果三、双通道并联色谱系统的使用条件第四节残留溶剂定性确证知识库的建立一、残留溶剂定性分析的GC—MS确证知识库的建立二、残留溶剂定性分析的GC—FTIR确证知识库的建立三、质谱库和红外光谱库的联合应用第五节药品残留溶剂测定知识库的应用参考文献第四章药品残留溶剂测定定量知识库的建立第一节火焰离子化检测器一、气相色谱检测器的基本要求二、FID检测器的工作原理与参数三、FID的定量第二节顶空分析的影响因素一、顶空分析灵敏度二、顶空分析的线性关系第三节有机溶剂浓度与色谱峰面积关系知识库一、有机溶剂浓度与峰面积的线性关系二、初步定量知识库三、应用实例参考文献第五章影响药品残留溶剂测定的有关因素第一节共出峰干扰一、测定过程中共出峰干扰作用的确定与排除二、建立残留溶剂测定方法时排除共出峰的干扰第二节热降解干扰一、含有甲氧基结构药品中甲醇残留量的测定二、头孢泊肟酯的热降解反应三、考察药品是否在顶空条件下发生热降解第三节基质效应的影响一、减小基质效应影响的方法二、标准加入法测定的标准操作第四节药品溶解性及溶剂介质的影响一、溶剂介质选择的一般原则二、药品溶解性对其中残留溶剂测定的影响三、待测溶剂的溶解性对测定的影响四、溶剂介质对测定结果的影响参考文献第六章药品残留溶剂测定计算机辅助优化知识库第一节残留溶剂的保留值规律及其应用一、残留溶剂的保留值规律二、等温及程序升温条件下保留时间的预测第二节色谱分离度的预测一、半峰宽与保留时间的近似线性关系考察二、色谱分离度的预测第三节溶剂化参数模型知识库的建立一、溶剂化参数模型知识库的建立二、溶剂化参数模型知识库的应用参考文献第七章建立药品质量标准残留溶剂检测方法的标准化方法第一节建立原料药残留溶剂质量标准的技术方案和原则性要求一、确定药品中所涉及的残留溶剂种类二、建立检测方法三、方法的验证四、总结第二节建立药品质量标准中盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法的研究一、确定药品中所涉及的残留溶剂的种类二、建立盐酸头孢他美酯残留溶剂检测方法三、盐酸头孢他美酯残留溶剂检测方法的验证四、总结第三节建立药品质量标准中盐酸洛美沙星残留溶剂检查方法的研究一、确定药品中所涉及的残留溶剂的种类二、残留溶剂检测方法的确定三、残留溶剂检测方法的验证四、总结第四节建立药品质量标准中阿奇霉素残留溶剂检查方法的研究一、确定药品中所涉及的残留溶剂的种类二、残留溶剂检测方法的建立三、残留溶剂检测方法的验证四、总结第五节建立药品质量标准中盐酸氨溴索残留溶剂检查方法的研究一、确定药品中所涉及的残留溶剂种类二、确立色谱系统三、检测方法四、方法验证五、总结参考文献附录常见溶剂在常用色谱条件中的出峰顺序和RART工.40℃有机溶剂在SPB-1色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅱ.60℃有机溶剂在SPB-1色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅲ.80℃有机溶剂在SPB-1色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅳ.100℃有机溶剂在SPB-1色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅴ.40℃有机溶剂在HP-5色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅵ.60℃有机溶剂在HP-5色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅶ.80℃有机溶剂在HP-5色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅷ.100℃有机溶剂在HP-5色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅸ.40~C:有机溶剂在HP-35色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅹ.60℃有机溶剂在HP-35色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅺ.80℃有机溶剂在HP-35色谱柱上的出峰顺序和RART值Ⅻ.100℃有机溶剂在HP-35色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅢ.40℃有机溶剂在DB-624色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅣ.60℃有机溶剂在DB-624色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅤ.80℃有机溶剂在DB-624色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅥ.100℃有机溶剂在DB-624色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅦ.40℃有机溶剂在AT-225色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅧ.60℃有机溶剂在AT-225色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅨ.80℃有机溶剂在AT-225色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅩ.100℃有机溶剂在AT-225色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅪ.40℃有机溶剂在ZB-WAX色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅫ.60℃有机溶剂在ZB-WAX色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅩⅡ.80℃有机溶剂在ZB-WAX色谱柱上的出峰顺序和RART值ⅩⅩⅢ.100℃有机溶剂在ZB-WAX色谱柱上的出峰顺序和RART值
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开播时间:09月02日 10:30