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张瑜 编 / 中国医药科技出版社 / 2015-08 / 平装
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GSP实务/全国高职高专药学类专业规划教材
《GSP实务/全国高职高专药学类专业规划教材》是全国高职高专药学类专业规划教材之一,采用“模块—项目—任务—活动”结构。本书内容主要包括:药品与药品质量管理、GSP概述、GSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购管理、 GSP对药品收货与验收管理、GSP对设施与设备管理、GSP对校准与验证管理、GSP对储存的管理、GSP对药品养护管理、药品销售与广告宣传管理、药品售后与质量风险管理、出库与配送管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSP认证准备、GSP认证实务等16个项目。本书以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的修订目标为依据,确保科学性和先进性。本书供全国医药院校的医药类各专业使用,也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。
模块一 GSP概论项目一 药品与药品质量管理任务一 药品的概念与特殊性活动一 药品的概念活动二 药品的特殊性任务二 药品质量与药品质量监督管理活动一 药品质量与药品质量标准活动二 全面质量管理的特点与方法活动三 药品质量保证体系的概念与内容项目二 GSP概述任务一 《药品经营质量管理规范》(GSP)的产生和发展活动一 GSP的形成过程与相关术语活动二 制定、颁布GSP指导思想与基本原则任务二 掌握现行版GSP的主要内容与特点活动一 现行版GSP的主要内容与特点活动二 实施GSP的重要意义模块二 GSP对品购进管理项目三 GSP对人员与机构的要求任务一 GSP对人员的要求活动一 对药品批发企业人员的要求活动二 对零售连锁企业人员的要求活动三 对零售企业人员的要求任务二 GSP对机构的要求活动一 对药品批发企业机构的要求活动二 对药品零售连锁企业机构的要求活动三 对药品零售企业机构的要求任务三 GSP对人员培训I与健康检查的要求活动一 培训教育的要求活动二 健康检查的要求项目四 GSP对药品采购的管理任务一 药品采购的原则、程序和方法活动一 药品的采购原则与程序活动二 药品采购的方法任务二 GSP对药品首营审核的管理活动一 首营企业审核活动二 首营品种审核活动三 核实供货单位销售人员的合法资格任务三 购销合同管理活动一 订立合同的原则和程序活动二 药品采购合同的内容与文本格式任务四 发票、采购记录及进货情况质量评审活动一 发票与采购记录活动二 药品采购情况质量评审项目五 GSP对药品收货与验收的管理任务一 药品收货与验收的基本要求与程序活动一 收货与验收活动二 收货和验收的程序活动三 待验区域及设施设备任务二 验收的主要内容活动一 药品质量检查项目及外观质量检查活动二 标签和说明书检查活动三 产品合格证与合格证明文件活动四 进口药品与售后退回药品活动五 中药材和中药饮片活动六 包装质量检查任务三 验收方法活动一 抽样的原则与方法活动二 验收记录的管理及相关规定活动三 不合格药品的控制管理与处理程序活动四 药品质量档案与药品质量信息管理模块三 GSP对储存养护的管理项目六 GSP对储存养护设施、设备的管理任务一 仓库环境和仓库分区分类活动一 仓库整体环境的选择活动二 仓库的分类与库区的合理布局任务二 设施设备的分类和配置原则活动一 设施设备的分类活动二 设施设备配置要求与原则项目七 GSP对校准、验证的管理任务一 校准与验证的组织活动一 对药品经营企业校准与验证的要求活动二 校准、检定和验证活动三 验证对象及组织部门任务二 校准与验证的内容活动一 验证文件的种类与项目活动二 验证流程与验证测点的布局活动三 连续验证时间的确定项目八 GSP对储存的管理任务一 GSP对储存的要求活动一 对药品批发和零售连锁企业的要求活动二 对药品零售企业陈列与储存的要求任务二 药品的储存实务活动一 色标管理与温湿度条件管理活动二 药品分类储存与堆垛储存管理活动三 货架储存管理活动四 中药材、中药饮片储存活动五 药品的效期管理与特殊管理药品的储存项目九 GSP对药品养护的管理任务一 药品养护档案与信息活动一 药品养护档案活动二 药品养护信息任务二 药品养护实务活动一 药品养护的基本要求与药品的养护措施活动二 养护工作的具体实施模块四 销售与售后管理模块五 质量管理体系文件与计算机管理信息系统模块六 GSP认证
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开播时间:09月02日 10:30