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李钧 著 / 中国医药科技出版社 / 2002-06 / 平装
售价 ¥ 40.00 5.1折
定价 ¥78.00
品相 九五品
上书时间2020-08-24
药品GMP验证教程
验证是实施药品GMP的一个重要的课题,也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,从验证的角度分章节进行论述,为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇,计16章。
本书可作为药品生产企业和医疗机构制剂室进行GMP培训的教材,可作为药品监督管理人员的参考读物,也可供高等医药院校师生和社会各界人士阅读。
绪论篇第一章药品GMP验证概论第一节药品GMP验证发展简史第二节验证是实施GMP的基石第三节验证的术语、定义与概念第四节质量管理原则与验证第五节国际上主要的验证规范总论篇第二章验证的目的与基本原则第一节实施GVP的目的第二节验证的基本原则第三章验证的程序与类型第一节实施验证的一般程序第二节前验证及其工作流程第三节同步验证第四节回顾性难受一证及其工作流程第五节再验证及其类型第四章验证的范围及各要素第一节验
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开播时间:09月02日 10:30