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  • 纳米药物评价技术与方法

纳米药物评价技术与方法

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书号:9787122132208[十位:712213220X];作者:陈玉祥;出版社:化学工业出版社;

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    纳米药物评价技术与方法

    • 作者:
    • 出版社:  化学工业出版社
    • 出版时间:  2012-04
    • 版次:  1
    • ISBN:  9787122132208
    • 定价:  79.00
    • 装帧:  平装
    • 开本:  16开
    • 纸张:  胶版纸
    • 页数:  264页
    • 字数:  432千字

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    2929559
    品相描述:八品
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    温馨提示:亲!旧书库存变动比较快,有时难免会有断货的情况,为保证您的利益,拍前请务必联系卖家咨询库存情况!谢谢!书名:纳米药物评价技术与方法编号:2929559ISBN:9787122132208[十位:712213220X]作者:陈玉祥出版社:化学工业出版社出版日期:2012年04月页数:264定价:79.00 元参考重量:0.510Kg-------------------------新旧程度:6-9成新左右,不影响阅读,详细情况请咨询店主如图书附带光盘、磁带、学习卡等请咨询店主是否齐全* 图书目录 *第一章 概述第一节 纳米药物概况一、科研前沿二、现实需要三、对学科发展意义深远第二节 评价的目的与意义一、减低毒性二、提高药效三、质量可控四、我国的纳米药物评价第三节 纳米药物评价内容一、按评价学科分二、按新药审批办法申报内容分第四节 纳米药物评价程序一、基本程序二、临床前评价和临床评价三、临床验证计划的制定第五节 临床研究结果的评估一、试验设计二、数据的收集三、结果的分析判断第六节 临床药理评价中存在的问题及解决方法一、Ⅰ期临床试验二、Ⅱ期临床试验三、Ⅲ期临床试验四、生物利用度研究中存在的问题参考文献第二章 药学评价第一节 概述一、药学评价的主要内容二、药学评价程序第二节 载体的药学评价一、化学结构的确证二、规范化命名三、理化性质的研究四、质量研究五、稳定性研究第三节 制剂的药学评价一、剂型的确定二、制剂的命名三、生物特性表征四、生物利用度试验五、稳定性试验第四节 纳米药物质量标准的研究一、质量标准的分类二、药品质量标准的制定原则三、药品质量标准制定的基础四、药品质量标准的主要内容五、纳米药物质量标准起草说明参考文献第三章 纳米药物临床前药理学评价第一节 纳米药物临床前药理学评价的意义和要求一、纳米药物临床前药理学研究的意义二、纳米药物临床前药理学研究第二节 主要药效学研究一、纳米药物的主要药效学二、纳米药物主要药效学研究方法三、纳米药物对药效的影响四、有关问题第三节 一般药理学研究一、目的意义二、内容和要求三、有关问题第四节 药代动力学研究一、目的意义二、研究内容与方法三、主要参数的意义四、有关问题第五节 作用机制研究一、研究目的二、研究方法三、有关问题参考文献第四章 纳米药物临床前毒理学评价第一节 临床前毒理学评价的目的意义第二节 急性毒性试验一、目的意义二、基本内容和要求三、急性毒性LD常用的统计方法四、有关问题第三节 长期毒性试验一、目的意义二、基本内容和要求三、有关问题第四节 特殊毒性试验一、目的意义二、基本内容和要求三、有关问题第五节 其他毒性试验一、皮肤给药毒性试验二、腔道给药毒性试验三、药物依赖性试验四、抗生育药毒理研究五、细胞毒抗肿瘤药毒理研究第六节 药品非临床质量管理规范(GLP)一、目的意义二、由来和现状三、主要内容四、严格管理、认真监督五、几点说明参考文献第五章 纳米药物的临床药理研究第一节 目的意义第二节 临床药理评价的准备和条件一、临床研究依据二、研究资格认可三、符合伦理道德四、掌握有关资料五、试验方案完整六、药品供应规定第三节 纳米药物临床药理研究的内容和要求一、临床试验内容和要求二、临床试验三、不良反应监察四、研究药物代谢、药物相互作用及机制第四节 临床研究原则、设计和方法一、新药临床药理研究原则二、临床试验设计和方法第五节 临床研究计划的制定一、Ⅰ期临床试验研究计划的制订二、Ⅱ期临床试验研究计划的制订三、Ⅲ期临床试验四、Ⅳ期临床试验五、临床验证计划的制订第六节 临床研究结果的评估一、试验设计二、数据的收集三、结果的分析判断第七节 临床药理评价中存在的问题及解决办法一、Ⅰ期临床试验二、Ⅱ期临床试验三、Ⅲ期临床试验四、Ⅳ期临床试验参考文献第六章 新药评价中的统计处理第一节 药品生物试验的实验设计一、生物试验设计原则二、常用试验设计方法第二节 试验结果的统计处理一、生物统计的意义二、常态曲线和生物差异的规律性第三节 常用显著性试验一、χ检验二、等级资料对比法——Ridit分析三、t测验四、方差分析五、秩和检验第四节 LD测定一、改进寇氏法二、加权直线回归法三、简化概率单位法四、上下法参考文献第七章 纳米药物评价的组织管理第一节 国外新药评价的组织管理一、美国新药评价的组织管理二、欧盟新药评价的组织管理第二节 欧盟药品注册的申请类别一、完整申请(complete and independent self stand application)二、固有应用的药品申请(well established medicaluse)三、固定组方的药品申请四、简化申请程序(abridged application)五、传统草药的简化申请(simplified application)参考文献第八章 纳米药物研究的新技术和新方法第一节 概述一、纳米药物种类二、纳米给药系统三、纳米药物载体四、纳米药物的表面修饰第二节 纳米药物的制备技术一、纳米药物载体的制备方法二、纳米脂质体制备新工艺三、纳米药物的制备方法四、纳米药物制备的新方法五、基于纳米技术的药物输送的新技术六、纳米药物晶体的制备技术研究七、纳米药物的其他研究进展第三节 纳米药物质量评价中的分析方法一、血浆中纳米药物含量的测定方法二、纳米药物中载药量和包封率的测定方法三、纳米药物粒径、Zeta电位的测定四、纳米药物药代动力学研究五、纳米药物体外释放的研究第四节 纳米药物的稳定性研究一、影响纳米药物稳定性的因素二、与纳米混悬液相关的一般稳定性问题三、表征纳米药物粒子的稳定性四、提高纳米粒子稳定性的策略第五节 纳米中药的研究一、概述二、纳米中药的类型和技术原理三、纳米中药的制备方法四、纳米中药研究现状第六节 抗肿瘤纳米药物的研究一、简介二、靶向纳米药物制备方法三、智能型靶向纳米给药系统四、肿瘤靶向纳米递药系统参考文献

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