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  • 八品教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材•药

八品教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材•药

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  • 作者: 
  • 出版社:   化学工业出版社
  • ISBN:   9787122067685
  • 出版时间: 
  • 版次:   1
  • 装帧:   平装
  • 开本:   16开
  • 纸张:   胶版纸
  • 页数:   374页
  • 字数:   99999千字
  • 作者: 
  • 出版社:  化学工业出版社
  • ISBN:  9787122067685
  • 出版时间: 
  • 版次:  1
  • 装帧:  平装
  • 开本:  16开
  • 纸张:  胶版纸
  • 页数:  374页
  • 字数:  99999千字

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    9787122067685
    品相描述:八品
    正版二手6到8成新,拍前注意
    商品描述:
    基本信息
    书名:教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材•药物制剂工程技术与设备
    定价:39.00元
    作者:张洪斌
    出版社:化学工业出版社
    出版日期:2010-1-1
    ISBN:9787122067685
    字数:628000
    页码:374
    版次:第2版
    装帧:平装
    开本:16
    商品重量:
    编辑推荐
    《药物制剂工程技术与设备(第2版)》 版获第八届中国石油和化学工业优秀教材一等奖,是教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材。《药物制剂工程技术与设备(第2版)》配有多媒体教学课件多媒体教学课件介绍:课件与本教材配套,对书中内容进行补充整合,将GMP理论、工程设计、制药设备优化成一个完整的体系,内容更完整、合理、充实。运用动画、录像等媒体技术生动地展示制药设备的工作原理、结构组成及其 新的发展动态。课件中的实例来源于科研设计生产一线,使学生感受到真正的工程设计。运用计算机绘图技术(CAD)形象地展示国内外 新GMP工程设计案例,实用性更强。
    内容提要
    《药物制剂工程技术与设备(第2版)》在第一版教材基础上修订。书中将体现国家2009新版GMP的主要精神。全书共八章,重点介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础。 《药物制剂工程技术与设备(第2版)》可作为高等学校制药工程和药物制剂专业本科生的专业课教材,也可用于医学和药学相关专业的教学参考书,还可供相关专业的科研人员参考。
    目录
    第一章 绪论一、课程概述二、制药机械设备分类及发展动态三、制药车间工程设计概述参考文献第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程第一节 GMP的发展及实施一、国际上GMP的发展及实施二、GMP分类三、中国的GMP发展及实施四、实施GMP的目的与意义第二节 GMP简介一、GMP的概念二、中国GMP的主要内容三、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较第三节 GMP与药厂总体规划一、厂址的选择二、总体规划第四节 GMP与车间卫生要求一、车间卫生的基本概念二、洁净厂房污染来源分析三、GMP与车间卫生的处理措施第五节 GMP与制剂生产设备一、GMP对制剂生产设备的要求二、设备的安装应遵循的原则三、生产设备贯彻GMP的措施四、设备的清洗五、设备的管理第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计一、对厂房布局的要求二、对特殊品种的要求三、对生产辅助用室的布置要求第七节 GMP验证与认证一、验证二、GMP认证参考文献第三章 口服固体制剂第一节 口服固体制剂生产工艺技术一、片剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分二、硬胶囊剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分三、颗粒生产工艺技术、流程及洁净区域划分四、口服固体制剂生产工艺质量控制第二节 口服固体制剂生产工艺设备一、片剂生产工艺设备二、硬胶囊生产工艺设备三、固体制剂包装设备第三节 口服固体制剂车间工程设计一、口服固体制剂车间GMP设计原则及相关工序的特殊要求二、口服固体制剂车间设计举例第四节 口服固体制剂的验证一、口服固体制剂生产设备的验证二、旋转式压片机验证参考文献第四章 注射剂第一节 注射剂生产工艺技术一、 终灭菌小容量注射剂工艺技术及洁净区域划分二、 终灭菌大容量注射剂生产工艺技术及洁净区域划分三、无菌分装粉针剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分四、冻干粉针剂的生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分五、注射剂生产工艺质量控制第二节 注射剂生产工艺设备一、 终灭菌小容量注射剂生产工艺设备二、 终灭菌大容量注射剂生产工艺设备三、无菌分装粉针剂生产工艺设备四、冻干粉针剂生产工艺设备五、灭菌设备第三节 注射剂生产车间工程设计一、 终灭菌小容量注射剂车间GMP设计二、 终灭菌大容量注射剂(大输液)车间GMP设计三、无菌分装粉针剂车间GMP设计四、冻干粉针剂车间GMP设计第四节 制药工艺用水的生产工艺技术一、药用纯化水的制备二、注射用水的制备三、制水工艺的设计第五节 动物房一、实验动物的分类与饲养环境二、动物房设计的基本要求三、具体动物房设计案例第六节 注射剂生产工艺设备验证一、制水系统的验证二、蒸汽灭菌柜的验证三、隧道式干热灭菌烘箱的验证四、除菌过滤系统的验证五、冻干设备的验证参考文献第五章 液体制剂第一节 液体制剂生产工艺技术一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、糖浆剂的生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分第二节 液体制剂生产工艺设备一、口服液生产工艺设备二、糖浆剂的生产工艺设备第三节 液体制剂车间GMP设计一、厂房环境与生产设施二、生产工艺要求和措施三、仓储四、液体制剂车间设计举例第四节 液体制剂设备的验证一、配制罐的验证二、液体制剂灌装机的验证三、清洁验证参考文献第六章 其他常用制剂第一节 软膏剂生产工艺技术与设备一、软膏剂生产工艺技术二、软膏剂的主要生产设备第二节 软胶囊剂生产工艺技术与设备一、软胶囊剂生产工艺技术二、软胶囊剂的生产设备第三节 栓剂生产工艺技术与设备一、栓剂生产工艺技术二、栓剂的生产设备第四节 膜剂生产工艺技术与设备一、膜剂生产工艺技术二、膜剂的生产设备第五节 软膏剂、软胶囊剂车间GMP设计一、软膏剂车间工艺设计要点二、软胶囊车间的GMP设计三、软胶囊车间的GMP设计举例参考文献第七章 中药制剂第一节 中药前处理工艺技术及生产设备一、中药材的预处理二、药材的切片三、饮片的干燥四、炮制设备五、粉碎机械六、筛分第二节 中药提取工艺技术、流程选择及生产设备一、中药提取工艺技术二、浸出工艺流程及器械三、浸出过程的强化途径第三节 中药提取车间设计一、工艺流程设计的重要性、任务和方法二、工艺流程图三、车间布置和管道设计第四节 丸剂工艺技术、主要生产设备及车间工艺设计一、丸剂的特点二、丸剂的分类三、丸剂的制备方法及设备四、选丸、包衣和包装五、丸剂车间工艺设计第五节 中药提取工艺技术及设备现代化的发展动态一、传统工艺及设备的优化革新二、传统提取方法的物理场强化三、现代分离技术四、自动控制技术五、系统集成与优化技术参考文献第八章 制药公用工程设计基础第一节 工业建筑概论和安全防火一、工业厂房结构分类和基本组件二、工业厂房的结构尺寸三、原料药和制剂厂房对安全防火、卫生的特殊要求四、土建设计条件第二节 公用系统一、给水排水二、供热和供气三、强电和弱电四、冷冻五、采暖通风第三节 非定型设备与自动控制设计条件一、非定型设备设计条件二、自动控制设计条件第四节 劳动安全和环境保护一、劳动安全二、环境保护参考文献附录1 药品GMP认证检查评定标准附录2 中华人民共和国国家标准(GB50457-2008)《医药工业洁净厂房设计规范》部分术语
    作者介绍
    ①过筛。药物粉碎后,粉末有粗有细,相差悬殊,为了适应要求,通过一种网孔性工具,使粗粉与细粉分离的操作过程叫做过筛,而这种网孔工具称为筛或箩。    一般机械粉碎所得的粉末总是不均匀的,故不能完全用单一的粉末粒度(粗细)来表示,而必须用粉末粒度的分布或粉末平均粒度表示。这种粉碎后粗、细不匀的状况对中草药也适用,而且中草药各部分组织的硬度颇不同,复方药材混合粉碎时更是有难有易,其出粉时有先后,因而粗、细混合很不均匀。所以过筛的目的,不仅能将粉碎好的颗粒或粉末按粒度大小加以分等,而且也能起混合作用,以保证组成的均一性,同时还能及时将合格药粉筛出以减少能量的消耗。但过筛时较细的粉末易先通过,因此过筛后的粉末仍应适当地加以搅拌,才能保证较高的均一性。不合要求的粗粉需再进行粉碎。    ②药筛种类。药筛是指按药典规定,全国统一用于药剂生产的筛,或称标准筛。在实际生产中,除某些科研外,也常使用工业用筛。这类筛的选用,应与药筛标准相近,且不影响药剂质量。药筛的性能、标准主要决定于筛网。按制筛的方法不同可分为编织筛与冲制筛两种。编织筛筛网为铜丝、铁丝(包括镀锌的)、不锈钢丝、尼龙丝、绢丝编织而成,个别也有采用马鬃或竹丝编织的。编织筛在使用时筛线易于移位,故常将金属筛线交叉处压扁固定。冲制筛系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔而制成的,这种筛坚固耐用,孔径不易变动,但筛孔不能很细,多用于高速粉碎过筛联动的机械上。细粉一般使用编织筛或空气离析等方法筛选。    《中国药典》(2005年版)一部对药筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的,共规定了九种筛号,一号筛的筛孔内径 大,依次减小,九号筛的筛孔内径 小。选用中国药典药筛的具体规定见表3-1。    以药筛筛孔内径为根据划分筛号是一种比较简单准确的方法,不易发生较大的误差,而且易于控制。目前制药工业上,习惯常以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.5 4cm)或每寸(3.3 3cm)长度有多少孔来表示,例如每时有120个孔的筛号称做120目筛,能通过120目筛的粉末就叫120目粉。
    序言
    《药物制剂工程技术与设备》自2003年出版以来已经印刷多次,为我国培养既懂得工程技术又有药学专业知识的复合型人才发挥了重要作用,极大地满足了医药行业对人才培养的需求。本课程经过近几年的教学实践与读者反馈,形成了一套内容完整、结构合理的教学模式,出版了包括教材、多媒体课件和课程设计指导的三位一体的教材体系。本教材2007年获中国石油和化学工业优秀教材一等奖,现列为教育部高等学校制药工程专业教学指导分委会推荐教材和安徽省普通高等学校“十一五”省级规划教材。由于当今世界科技发展迅速,尤其是作为高科技行业的制药业,其新技术、新工艺、新设备层出不穷,同时,我国的GMP制度也在与时俱进地发展,新版GMP规范的修订工作已基本完成。根据GMP发展的 新成果和新版GMP(专家审定稿)的主要基本精神,我们需要修订本教材,以更新、充实和优化教材内容,力求体现教材的先进性和时代性。本书在第一版的基础上对教材内容进行优化整合,介绍新版GMP主要内容,使GMP规范、工程设计、制药设备组成一个完整的体系;凝练增加近几年来国内外制剂工程发展的新技术、新成果,尤其是我国在推行GMP制度后形成的有关制剂工程新成果和新版GMP的新增内容;制作配套本书的多媒体课件。参与本书修订的人员分别是:张洪斌(第一、四、七、八章),汤青(第二、三章),杜志云(第六章),郑鹏武、程丹(第二、五章),胡雪芹(第四章),杨谦(第七章),姚日生(第八章)。本次修订工作得到了修订人员所在单位、教材使用单位以及化学工业出版社编辑的支持和指导,在此一并深表感谢。并恳请广大读者批评指正。

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