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孟锐 著; 孟锐 / 湖南科技出版社 / 2012-04 / 平装
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上书时间2018-12-06
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全国中医药行业高等中医药院校成人教育规划教材(专升本):药事管理与法规
《全国中医药行业高等中医药院校成人教育规划教材(专升本):药事管理与法规》是全国中医药行业高等中医药院校成人教育规划教材(专升本)之一,是根据新时期对高等中医药院校中药专业成人教育人才培养与《药事管理与法规》教学大纲的要求,由全国17所高等医药院校从事医药教学、科研一线的专家和教师协作编写而成。本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生(专升本)使用,同时也可作为执业药师考试、药学技术人员培训继续教育的辅导教材。
教材编写过程中,以“科学性、权威性、时代性、简明性、实用性、公认性和教学适应性”为标准,在内容和结构体系上注重对学生基本素质、创新能力与实践能力的培养,尽可能地为学生的知识、能力、素质协调发展创造条件。
在编写体例方面,我们借鉴了同类教材的编写形式,并力求创新。例如,在每章内容中穿插了“小资料”、“案例分析”、“实践训练”,以增强教材的趣味性、拓宽学生的知识面、提高学生的实践能力。
第一章绪论第一节药事管理概述一、药事管理的相关概念二、药事管理的主要内容三、药事管理研究第二节药事管理基本要素一、药品二、药学与药学事业三、药学技术人员第三节药事管理组织体系一、药品监督管理组织体系二、药学实践单位三、药学事业性组织和机构四、国外药事管理组织体系自学指导第二章药品管理法第一节《药品管理法》简介一、《药品管理法》的立法历程及特征_二、《药品管理法》的主要内容第二节《药品管理法实施条例》简介一、《药品管理法实施条例》的立法思路和原则二、《药品管理法实施条例》的主要内容第三节药事管理技术法律规范一、药品标准体系二、药品质量管理规范三、药物研究技术指导原则自学指导第三章药品管理第一节国家基本药物制度一、国家基本药物制度概述二、推行国家基本药物制度的目的和意义三、国家基本药物制度的主要内容第二节药品分类管理一、处方药与非处方药二、药品分类管理的目的及意义三、药品分类管理具体规定第三节药品不良反应监测一、药品不良反应概述二、药品不良反应监测的内容、机构及其职责三、药品不良反应监测的实施自学指导第四章新药研究管理与知识产权保护第一节新药研究概述一、新药二、新药研究第二节药物非临床研究质量管理一、GLP主要内容二、GLP认证管理第三节药物临床试验质量管理一、GCP主要内容二、药物临床试验机构资格认定第四节药品知识产权保护一、知识产权概述二、药品知识产权三、药品专利信息检索自学指导第五章药品注册管理第一节药品注册管理概述一、药品注册管理发展概况二、药品注册分类三、药品注册申请类型与批准文号管理第二节新药、仿制药品注册管理一、新药的申报与审批二、新药监测期的管埋三、仿制药品的注册管理第三节进口药品、非处方药品的注册管理与药品补充申请和再注册一、进口药品的注册管理二、非处方药品的注册管理三、药品补充申请的申报与审批……第六章药品生产管理第七章药品流通管理第八章医疗机构药事管理第九章中药管理第十章特殊管理药品的管理附录《药事管理与法规》教学大纲
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开播时间:09月02日 10:30